Vijf jaar adjuvante behandeling met een aromataseremmer is standaard voor postmenopauzaal HR-positief mammacarcinoom (BC). De multicenter fase 3-studie AERAS in Japan heeft verlenging van deze periode tot tien jaar geëvalueerd. Prof. Hirofumi Mukai (Oostelijk Ziekenhuis van het National Cancer Center, Tokio) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in 117 centra, includeerde 1697 patiënten die ziektevrij waren na vijf jaar adjuvant anastrazol of 2-3 jaars tamoxifen gevolgd door 3-2 jaar anastrazol. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar voortzetting van anastrazol voor nog eens vijf jaar (continue group) of stoppen met anastrazol (stop group). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving, met DFS-gebeurtenissen gedefinieerd als recidief, tweede primaire maligniteiten, of overlijden (any cause).

Follow-up informatie was beschikbaar voor 1593 patiënten (n=787 in de ccontinue group en n=806 in de stop group). De vijf-jaars DFS-percentages gerekend vanaf de randomisatie waren 91% in de continue group versus 86% in de stop group (HR 0,61; p<0,0010). Voortzetting van anastrozol was geassocieerd met verlaagde incidentie van lokaal recidief (continue group n=10; stop group n=27) en tweede primaire maligniteiten (n=27 versus n=52). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen voor overall survival of afstands-DFS. De incidentie van graad 3 of hoger adverse events was lager dan 1% in beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat voortzetting van anastrazol voor een periode van vijf jaar onder deze patiënten geassocieerd was met verlenging van de ziektevrije overleving.

1.Iwas T, Saji S, Iljima K et al Postoperative adjuvant anastrozole for 10 or 5 years in patients with hormone receptor-positive breast cancer: AERAS, a randomized multicenter open-label phase III trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 AERAS trial in Japan randomized postmenopausal patients with HR-positive breast cancer after 5 years of anastrazole or 2-3 years of tamoxifen followed by 3-2 years of anastrazole to continue anastrazole for 5 more years or stop anastrazole. The 5-years DFS rates were 91% in the continue group versus 86% in the stop group (HR 0.61; p<0.0010).