Er is geen duidelijkheid over de werkzaamheid van de combinatie van immuuntherapie en chemotherapie voor recidiverend of metastatisch squameus celcarcinoom van hoofd en hals (R/M HNSCC). Een multicenter fase 3-studie in China heeft toevoeging van finotonlimab (anti-PD-1) aan cisplatine plus 5-fluorouracil (C5F) als eerstelijns behandeling voor R/M HNSCC geëvalueerd. Prof. Yuankai Shi (Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

De studie includeerde 370 patiënten, die 2:1 gerandomiseerd werden naar finotonlimab plus C5F (n=247) of placebo plus C5F (n=123). Het primaire eindpunt was overall survival. De figuur laat zien dat de mediane OS 14,1 maanden was in de groep met finotonlimab plus C5F versus 10,7 maanden in de groep met placebo plus C5F (HR 0,73; p=0,0165). De mediane progressievrije overleving was 5,8 versus 5,6 maanden (HR 0,77; p=0,0493), en de mediane duur van respons was 19,3 maanden in de finotonlimabgroep versus 5,0 maanden in de placebogroep. Het veiligheidsprofiel van finotonlimab plus C5F was acceptable.


De onderzoekers concluderen dat toevoegen van finotonlimab aan eerstelijns chemotherapie voor R/M HNSCC resulteerde in significante verlenging van de OS.

1.Shi Y, Guo W, Wang W et al. Finotonlimab with chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: a randomized phase 3 trial. Nature Med 2024-03110-7

Summary: A multicenter phase 3 trial in China found superior overall survival with addition of finotonlimab to first-line chemotherapy for recurrent or metastatic HNSCC.