Transarteriële chemoembolisatie (TACE) is een veel-gebruikte behandeling voor recidiverend intermediair-stadium levercelcarcinoom (HCC) met microvasculaire invasie (MVI). De overlevingsresultaten met alleen TACE zijn niet bevredigend. Een fase 3-studie in vijf centra in China heeft sorafenib plus TACE (SOR-TACE) vergeleken met alleen TACE onder patiënten met recidiverend intermediair-stadium HCC met MVI na R0 hepatectomie. Dr. Zhenwei Peng (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 162 patiënten (151 mannen; mediane leeftijd 55 jaar; range 25-75) die 1:1 werden gerandomiseerd naar SOR-TACE (n=81) of TACE (n=81). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 22,1 maanden in de SOR-TACE groep versus 15,1 maanden in de TACE-groep (HR 0,55; p<0,001). De progressievrije overleving was 16,2 maanden versus 11,8 maanden (HR 0,54; p<0,001) en de objective response rate was 80,2% versus 58,0% (p=0,002). Adverse events waren meer frequent in de SOR-TACE groep dan in de TACE-groep maar waren goed te controleren. Er waren geen onverwachte AEs en geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met recidiverend intermediair-stadium HCC met MVI, toevoegen van sorafenib aan TACE geassocieerd was met verbetering van de overlevingsuitkomsten (visual abstract).

1.Fan W, Zhu B, Chen S et al. Survival in patients with recurrent intermediate-stage hepatocellular carcinoma. Sorafenib plus TACE vs TACE alone randomized clinical trial. JAMA Oncol 2024.1831

Summary: A phase 3 trial at 5 centers in China found that among patients with recurrent intermediate-stage HCC with MVI, addition of sorafenib to TACE was associated with improved survival outcomes.