In preklinische studies is gezien dat trastuzumab (T) de werkzaamheid van radiotherapie (RT) kan versterken. De multicenter fase 3-studie B-43 in de Verenigde Staten vergeleek alleen RT versus RT plus T voor preventie van ontwikkeling van ipsilateraal recidief (IBTR) na lumpectomie voor HER2-positief DCIS. Prof. Melody Cobleigh (Rush University Medical Center, Chicago IL) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 2014 patiënten na lumpectomie voor HER2-positief DCIS (HER2-status centraal getest), met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar RT of concurrent RT plus T. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse waren alle patiënten tenminste vijf jaar gevolgd en was de mediane follow-up 79,2 maanden. Er waren 114 IBTR-gebeurtenissen geregistreerd: 63 in de RT-arm en 51 in de RT+T arm (HR 0,81; p=0,26). Invasief recidief werd gezien in 18 patiënten in de RT-arm versus 20 patiënten in de RT+T arm (HR 1,11; p=0,71), en DCIS werd gezien in 45 patiënten in de RT-arm versus 31 in de RT+T arm (HR 0,68; p=0,11).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van T aan RT niet resulteerde in significante verlaging van het IBRT-percentage.

1.Cobleigh MA, Anderson SJ, Siziopikou KP et al. Comparison of radiation with or without concurrent trastuzumab for HER2-positive ductal carcinoma in situ resected by lumpectomy. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 B-43 study randomized patients after lumpectomy for DCIS to radiotherapy alone or radiotherapy plus trastuzumab for HER2-positive DCIS. Adding trastuzumab to radiotherapy resulted in 19% reduction in IBTR rate which was not statistically significant (HR 0.81; p=0.26).