Studies van de combinatie van immuuncheckpointblokkade met chemotherapie als eerstelijns behandeling voor gevorderd triple-negatief mammacarcinoom (TNBC) hebben tegenstrijdige resultaten laten zien. De multicenter fase 3-studie TORCHLIGHT in China heeft eerstelijns toripalimab plus nab-paclitaxel (experimentele arm) vergeleken met placebo plus nab-paclitaxel (controle-arm) voor recidiverend of metastatisch (R/M) TNBC. Prof. Zefei Jiang (Vijfde Medisch Centrum van het Algemeen Ziekenhuis van het Chinese Volksbevrijdingleger, Beijing) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in Nature Medicine.¹



De studie includeerde 531 vrouwen met R/M TNBC, die 2:1 werden gerandomiseerd naarde experimentele arm (n=353) of de controle-arm (n=178). De nu gepubliceerde analyse heeft betrekking op de 300 patiënten met PD-L1 positieve ziekte in de experimentele arm (n=200) of de controle-arm (n=100). Het primaire eindpunt was geblindeerd centraal-beoordeelde progressievrije overleving. De figuur laat zien dat de mediane PFS 8,4 maanden was in de experimentele arm versus 5,6 maanden in de controle-arm (HR 0,65; p=0,0102). De mediane overall survival was 32,8 versus 19,5 maanden (HR 0,62; p=0,0148). Treatment-emergent adverse events van any grade werden gezien in 99,2% versus 98,9% van de patiënten; graad 3 en hoger in 56,4% versus 54,3%; en graad 5 in 0,6% versus 3,4%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met R/M PD-L1 positief TNBC, toevoegen van toripalimab aan eerstelijns nab-paclitaxel resulteerde in significante verlenging van PFS en OS, zonder significante toename van TRAEs.

1.Jiang Z, Ouyang Q, Sun T et al. Toripalimab plus nab-paclitaxel in metastatic or recurrent triple-negative breast camcer: a randomized phase 3 trial. Nature Med 2024-02677-x

Summary: The multicenter phase 3 TORCHLIGHT trial in China found that among women with recurrent or metastatic PD-L1 positive triple-negative breast cancer, addition of toripalimab to first-line nab-paclitaxel was associated with significant improvement in progression-free and overall survival, without significantly increasing toxicity.