Inductiechemotherapie met docetaxel en cisplatine plus fluoruracil (TPF) is standaard voor locoregionaal-gevorderd nasofarynxcarcinoom (LA-NPC) maar is geassocieerd met aanzienlijke bijwerkingen, zoals myelosuppressie en diarree. Een multicenter noninferioriteits fase 3-studie in China heeft onderzocht of fluorouracil veilig uit dit regime weggelaten kan worden. Prof. Yong Chen (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.¹

De studie includeerde 361 patiënten met stadium III-IVA (behalve T3-4N0) NPC van zes centra in China. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie drie-weekse cycli TP (n=181) of TPF (n=180) inductiechemotherapie, gevolgd door concurrente chemoradiotherapie. Het primaire eindpunt was twee-jaars faalvrije-overlevingspercentage, met een noninferioriteitsmarge van -10% voor TP versus TPF. De figuur laat zien dat de TP-groep significant betere twee-jaars FFS had dan de TPF-groep, en eveneens een trend van betere overall survival. De studie werd voortijdig gestopt. Tijdens die inductiechemotherapie hadden de patiënten in de TPF-groep vergeleken met patiënten in de TP-groep hogere frequentie van graad 1 of 2 neutropenie (30,0% versus 15,7%; p=0,0010), graad 1 of 2 diarree (11,3% versus 5,1%; p=0,032), en graad 3 of 4 neutropenie (24,3% versus 14,0%; p=0,014).

De onderzoekers concluderen dat TP-inductiechemotherapie voor LA-NPC in termenvan faalvrije overleving duidelijk niet-inferieur was aan TPF-inductiechemotherapie, en beter verdragen werd.

1.Wang Y, Wang C, He S et al. Induction chemotherapy regimen of docetaxel plus cisplatin versus docetaxel, cisplatin plus fluorouracil followed by concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: preliminary results of an open-label, noninferiority, multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. eClinicalMedicine 2022.101625

Summary: A multicenter noninferioirity phase 3 trial in China compared induction chemotherapy with docetaxel-cisplatin (TP) versus docetaxel-cisplatin-fluorouracil (TPF), both followed by concurrent chemoradiotherapy for locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma. TP was clearly noninferior to TPF in terms of 2-years failure-free survival, and was better tolerated.