De meeste patiënten met laaggradig upper tract urothelial carcinoma (UTUC) ondergaan radicale nefro-ureterectomie. UGN-101 is een mytomycine-bevattende gel die via een katheter kan worden ingebracht in de bovenste urineweg. De multicenter fase 3-studie OLYMPUS heeft de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van UGN-101 voor laaggradig UTUC. Prof. Seth Lerner (Baylor College of Medicine, Houston TX) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

OLYMPUS werd uitgevoerd in 24 centra in de Verenigde Staten en Israël. De studie includeerde volwassen patiënten met primair of recidiverend laaggradig UTUC (5-15 mm in grootste diameter) en een ECOG performance status 2 of beter. Van de 74 geïncludeerde patiënten werden 71 behandeld met zes één-wekelijkse instillaties van UGN-101 (maximaal 60 mg mitomycine per instillatie). Vier tot zes weken na voltooiing van de behandeling werd het effect van de behandeling beoordeeld met ureteroscopische evaluatie en cytologische testen. Complete respons bij het eerste evaluatiebezoek werd gezien in 42 van 71 patiënten (59%; 95%-bti 47-71). De mediane follow-up van patiënten met complete respons was 11,0 maanden (IQR 5,1-12,4). De meest-frequent gerapporteerde adverse events waren ureterstenose (44% van de patiënten), urineweginfectie (32%), hematurie (31%), pijn (30%), en misselijkheid (24%). Serious AEs werden gezien in 27%.

De onderzoekers concluderen dat de nier-sparende primaire chemo-ablatie van laaggradig UTUC met intracavitair UGN-101 resulteerde in klinische relevante eradicatie van de ziekte.

1.Kleinmann N, Matin SF, Pierorazio PM et al. Primary chemoablation of low-grade upper tract urothelial carcinoma using UGN-101, a mitomycin-containing reverse thermal gel (OLYMPUS): an open-label, single-arm, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 study OLYMPUS in the USA and Israel found that primary chemoablation of low-grade upper tract urothelial cancer with intracavitary UGN-101 resulted in clinically significant disease eradication, possibly offering a kidney-sparing treatment alternative.