Er bestaan meerdere opties van eerstelijns behandeling voor CML in chronische fase (CML-CP). De multicenter fase 3-studie SPIRIT van de France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes heeft lange-termijn uitkomsten met vier verschillende opties vergeleken. Prof. François Guilhot (Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers) en collega’s publiceren de studie in Leukemia.¹

De vier behandelingen zijn imatinib 400 mg (IM400), IM600, IM400 plus cytarabine (AraC), en IM400 plus gepegyleerd interferon α2a (PegIFN) eenmaal daags. Vanaf 2003 includeerde de studie 787 evalueerbare patiënten. De mediane follow-up was 13,5 jaar. Er waren tussen de armen geen significante verschillen in vijftien-jaars progressievrije overleving en overall survival (84% en 85% met IM400; 87% en 83% met IM600; 79% en 80% met IM400 plus AraC; en 79% en 82% met IM400 plus PegIFN). IM400 plus PegIFN resulteerde vergeleken met alleen IM400 wel in hoger percentage patiënten met majeure moleculaire respons na twaalf maanden (p=0,0001) en percentage met diepe moleculaire respons (MR4; p=0,0035). Progressie naar gevorderde fase en secundaire maligniteiten waren de meest-frequente doodsoorzaken. Toxiciteit was de voornaamste reden voor stoppen van AraC en PegIFN.

1.Guilhot F, Rigal-Huguet F, Guilhot J et al. Long-term outcome of imatinib 400 mg compared tot imatinib 600 mg or imatinib 400 mg daily in combination with cytarabine or pegylated interferon alpha 2a for chronic myeloid leukaemia: results from the French SPIRIT phase III randomised trial. Leukemia 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 SPIRIT study in France investigated long-term outcomes with four frontline treatments for CML in chronic phase: imatinib (IM) 400 mg daily, IM 600, IM 400 plus cytarabine, and IM 400 plus pegylated IFNα2a. There were no significant differences between the four arms in PFS and OS at 15 years. The rates of MMR at 12 months and deep MR over time were better with IM 400 plus PegIFNα2a than with IM 400.