
De studie includeerde veertig patiënten, die verschillende doseringen cinrebafusp alfa kregen. Antitumor-respons werd gezien in vijf patiënten, voor een overall response rate van 12,5%. De disease control rate was 52,5%. Klinische activiteit werd gezien met de doseringsniveaus 8 mg/kg en 18 mg/kg, met bevestigde ORRs van 28,6% respectievelijk 25,0%. De meest-frequent gerapporteerde treatment-related adverse events waren graad 1 en 2 infusiereacties. De hoogst-verdragen dosering werd niet bereikt.
De onderzoekers concluderen dat cinrebafusp alfa veelbelovende activiteit en goed verdragen werd door patiënten met eerder-behandelde HER2-positieve gevorderde maligniteiten.
1.Piha-Paul S, Olwill SA, Hamilton E et al. A first-in-human study of cinrebafusp alfa, a HER2/4-IBB bispecific molecule, in patients with HER2-positive advanced solid malignancies. Clin Cancer Res 2024-1552
Summary: A multicenter first-in-human study in the United States found promising activity and acceptable safety of cinrebafusp alfa for previously treated HER2-positive advanced solid malignancies.