In een substantieel percentage van patiënten met lokaal-gevorderd squameus celcarcinoom van hoofd en hals (LA-HNSCC) wordt na definitieve therapie recidief gezien. Een gerandomiseerde fase 2-studie in dertien centra in de Verenigde Staten heeft adjuvant everolimus na definitieve therapie voor LA-HNSCC geëvalueerd. Prof. Cherie-Ann Nathan (Louisiana State University, Shreveport) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 52 patiënten (mediane leeftijd 58 jaar; range 37-76) die ziektevrij waren na definitieve therapie voor LA-HNSCC. De patiënten werden gerandomiseerd naar adjuvant everolimus 10 mg eenmaal daags (n=28) of placebo (n=24) voor de duur van één jaar. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De progressievrije overleving en overall survival waren niet-significant langer in de everolimusgroep (HR 0,44; p=0,093 respectievelijk HR 0,57; p=0,29). In de subgroep van 31 patiënten met p16-negatieve ziekte was everolimus wel geassocieerd met significant langere PFS (HR 0,26; p=0,031). Dit was ook het geval in de subgroep van patiënten met TP53-gemuteerde ziekte (HR 0,24; p=0,027).

De onderzoekers concluderen dat LA-HNSCC patiënten met p16-negatieve of TP53-gemuteerde ziekte profijt zouden kunnen hebben van adjuvant everolimus.

1.Nathan C-AO, Hayes DN, Karrison T et al. A randomized multi-institutional phase II trial of everolimus as adjuvant therapy in patients with locally advanced squamous cell cancer of the head and neck. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter randomized phase 2 trial in the USA found that patients with p16-negative or TP53-mutated locally advanced head and neck squamous cell carcinoma may benefit from adjuvant treatment with everolimus.