Na leverresectie voor levercelcarcinoom (HCC) met microvasculaire invasie (MVI) is er een hoog risico van recidief. Adjuvante immuuntherapie zou dit risico kunnen verlagen. Een gerandomiseerde fase 2-studie in zes centra in China heeft adjuvant sintilimab (anti-PD-1) na leverresectie voor HCC met MVI geëvalueerd. Prof. Shu-Qun Cheng (Universiteit van Jiaxing) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in Nature Medicine.¹

De studie includeerde 198 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar acht drie-weekse cycli adjuvant sintilimab (n=99) of actieve surveillance (n=99). Het primaire eindpunt was recidiefvrije overleving. De mediane follow-up was 23,3 maanden. De figuur laat zien dat de mediane RFS significant langer was in de sintilimabgroep dan in de surveillancegroep (27,7 versus 15,5 maanden; HR 0,534; p=0,002). De patiënten worden nog gevolgd voor het secundaire eindpunt overall survival. In de sintilimabgroep werden graad 3 of 4 treatment-related adverse events gezien in 12,4% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten laten zien dat sintilimab een effectieve adjuvante therapie is na resectie voor hoog-risico HCC.

1.Wang K, Xiang Y-J, Yu H-M et al. Adjuvant sintilimab in resected high-risk hepatocellullar carcinoma: a randomized, controlled, phase 2 trial. Nature Med 2024-02786-7

Summary: A multicenter randomized phase 2 trial in China found that after liver resection for hepatocellular carcinoma with microvascular invasion, adjuvant sintilimab significantly prolonged recurrence-free survival.