Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter gerandomiseerde fase 2 studie van PET-respons geleide chemoradiotherapie voor slokdarmadenocarcinoom


Prof. Karyn GoodmanHet optimale neoadjuvante chemotherapie voor adenocarcinoom van de slokdarm of maag-slokdarmovergang is niet bekend. De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie CALGB 80803 in de Verenigde Staten evalueerde vroege PET-respons in deze setting. Prof. Karyn Goodman (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 241 patiënten. Na baseline-PET werden de patiënten gerandomiseerd naar inductiechemotherapie met FOLFOX of carboplatine-paclitaxel (PC), waarna de patiënten opnieuw PET-scan ondergingen. De PET-nonresponders (<35% afname in SUV) in de FOLFOX-groep kregen CP en de nonresponders in de CP-groep kregen FOLFOX tijdens de chemoradiotherapiefase (50,4 Gy in 28 fracties), terwijl de PET-responders tijdens de CRT hun initiële chemotherapie voortzetten. Zes weken na de CRT ondergingen de patiënten chirurgie. Het primaire eindpunt van de studie was pathologisch complete respons in PET-nonresponders na switchen naar de alternatieve chemotherapie.

Onder de 241 geïncludeerde patiënten waren er 225 met evalueerbare tweede PET. Er waren 39 patiënten in de FOLFOX-groep die wegens gebrek aan respons overgingen op CP, en 50 patiënten in de CP-groep die overgingen op FOLFOX. De pCR-percentages in deze twee groepen waren 18,0% (95%-bti 7,5-33,5) respectievelijk 20% (95%-bti 10-33,7). Onder de PET-responders waren de pCR-percentages 40,3% (95%-bti 28,9-52,5) in de FOLFOX-groep en 14,1% (95%-bti 6,6-25,0) in de CP-groep. Met mediaan 5,2 jaar follow-up was de mediane overall survival 48,4 maanden (95%-bti 33,2-NE) voor PET-responders en 27,4 maanden (95%-bti 19,4-NE) voor PET-nonresponders. De mediane OS van PET-responders in de inductie FOLFOX-groep was niet bereikt (na vijf jaar was 53% van de patiënten in leven).

De onderzoekers concluderen dat vroege-respons bepaling met PET voor het individualiseren van de therapie voor patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm of maag-slokdarmovergang effectief was, met verbetering van de pCR-percentages onder PET-nonresponders.

1.Goodman KA, Ou F-S, Hall NC et al. Randomized phase II study of PET response-adapted combined modality therapy for esophageal cancer: mature results of the CALGB 80803 (Alliance) trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter randomizes phase II trial CALGB 80803 evaluated early PET response-adapted neoadjuvant combined modality therapy for esophageal and esophagogastric adenocarcinoma The authors concluder that early response assessment was effective, improving pCR rates in PET nonresponders.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren