
De studie includeerde 241 patiënten. Na baseline-PET werden de patiënten gerandomiseerd naar inductiechemotherapie met FOLFOX of carboplatine-paclitaxel (PC), waarna de patiënten opnieuw PET-scan ondergingen. De PET-nonresponders (<35% afname in SUV) in de FOLFOX-groep kregen CP en de nonresponders in de CP-groep kregen FOLFOX tijdens de chemoradiotherapiefase (50,4 Gy in 28 fracties), terwijl de PET-responders tijdens de CRT hun initiële chemotherapie voortzetten. Zes weken na de CRT ondergingen de patiënten chirurgie. Het primaire eindpunt van de studie was pathologisch complete respons in PET-nonresponders na switchen naar de alternatieve chemotherapie.
Onder de 241 geïncludeerde patiënten waren er 225 met evalueerbare tweede PET. Er waren 39 patiënten in de FOLFOX-groep die wegens gebrek aan respons overgingen op CP, en 50 patiënten in de CP-groep die overgingen op FOLFOX. De pCR-percentages in deze twee groepen waren 18,0% (95%-bti 7,5-33,5) respectievelijk 20% (95%-bti 10-33,7). Onder de PET-responders waren de pCR-percentages 40,3% (95%-bti 28,9-52,5) in de FOLFOX-groep en 14,1% (95%-bti 6,6-25,0) in de CP-groep. Met mediaan 5,2 jaar follow-up was de mediane overall survival 48,4 maanden (95%-bti 33,2-NE) voor PET-responders en 27,4 maanden (95%-bti 19,4-NE) voor PET-nonresponders. De mediane OS van PET-responders in de inductie FOLFOX-groep was niet bereikt (na vijf jaar was 53% van de patiënten in leven).
De onderzoekers concluderen dat vroege-respons bepaling met PET voor het individualiseren van de therapie voor patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm of maag-slokdarmovergang effectief was, met verbetering van de pCR-percentages onder PET-nonresponders.
1.Goodman KA, Ou F-S, Hall NC et al. Randomized phase II study of PET response-adapted combined modality therapy for esophageal cancer: mature results of the CALGB 80803 (Alliance) trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The multicenter randomizes phase II trial CALGB 80803 evaluated early PET response-adapted neoadjuvant combined modality therapy for esophageal and esophagogastric adenocarcinoma The authors concluder that early response assessment was effective, improving pCR rates in PET nonresponders.