Stralingsdermatitis (RD) is een veel-voorkomende bijwerking van radiotherapie voor mammacarcinoom. Een multicenter gerandomiseerde studie in Canada heeft de werkzaamheid van mepitel film (MF) voor de preventie van RD geëvalueerd. Dr. Edward Chow (University of Toronto) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met grote borsten na lumpectomie (beha cupmaat C of hoger) of na mastectomie. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar een MF-groep (n=251) of een standard care groep (SC; n=125). Het primaire eindpunt was graad 2 of 3 RD. De incidentie van graad 2 of 3 RD was significant lager in de MF-groep (15,5%) dan in de SC-groep (45,6%; OR 0,20; p<0,001). De incidentie van graad 3 RD was 2,8% met MF versus 13,6% met SC (OR 0,19), en de incidentie van desquamatie was 8,0% versus 19,2%; OR 0,36). De scores op de Radiation-Induced Skin Reaction Assessment Scale waren significant lager met MF dan met SC. Drie van 251 patiënten verwijderden de film voortijdig vanwege rash of pruritus.

De onderzoekers concluderen dat MF resulteerde in significante vermindering van RD in patiënten die borst-radiotherapie ondergingen.

1.Behroozian T, Milton L, Karam I et al. Mepitel film for the prevention of acute radiation dermatitis in breast cancer: a randomized multicenter open-label phase III trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter randomized phase 3 trial in Canada evaluated mepitel film (MF) for radiation dermatitis (RD) prevention in patients at risk of RD. The incidence of grade 2 or 3 RD was significantly lower in the MF group compared to the standard care group (15.5% versus 45.6%; OR 0,20; p<0.001).