De studie, uitgevoerd in tien centra, includeerde personen in de leeftijd van 40 jaar of ouder met hematurie, die cystoscopie ondergingen binnen drie maanden na inclusie. Onder de 1099 deelnemers (55,9% mannen; gemiddelde leeftijd 65 ± 10 jaar) hadden 219 deelnemers BC en 176 deelnemers hooggradige of invasieve BC. De urine DNA-methyleringstest had sensitiviteit 89,2% (95%-bti 84,6-93,8) en specificiteit 87,8% (85,6-89,9) voor hooggradig of invasief BC, en sensitiviteit 78,1% (72,6—83,6) en specificiteit 88,8% (86,7-90,8) voor overall BC. De positieve voorspellende waarde van de test voor hooggradig of invasief BC was 61,3% (95%-bti 55,4-67,3) en de negatieve voorspellende waarde was 97,6% (96,6-98,7). In vergelijking met de NMP22-test en de urine-cytologietest had de urine DNA-methyleringstest significant superieure sensitiviteit voor hoog-graad of invasief BC en voor overall BC.
De onderzoekers concluderen dat in deze prospectieve studie van personen met hematurie, de urine DNA-methyleringstest 89% specificiteit had voor het detecteren van hooggradig invasief BC, en betere performance had dan de NMP22-test en urine-cytologietest, met hoge specificiteit en een uitstekende negatieve voorspellende waarde, hoewel de positieve voorspellende waarde suboptimaal was.
1.Jeong IG, Yun S-C, Ha HK et al. Urinary DNA methylation test for bladder cancer diagnosis. JAMA Oncol (2025) 2024.6160
Summary: A multicenter prospective study in South Korea found that among participants with hematuria, a urinary DNA methylation test outperformed the NMP22 test or urine cytology test for early diagnosis of high-grade or invasive bladder cancer and overall bladder cancer.
