Ciltacabtagene
autoleucel (cilta-cel) CAR-T therapie is in 2022 goedgekeurd voor patiënten met
recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) op basis van resultaten van
de fase 2-studie CARTITUDE-1. Er is behoefte aan informatie over werkzaamheid
en veiligheid van cilta-cel voor RRMM in de klinische praktijk. Dr. Surbhi
Sidana (Stanford University, Palo Alto CA) en collega’s publiceren in Blood de resultaten van
de eerste real-world studie van
cilta-cel voor RRMM.1
De studie
includeerde 255 patiënten van zestien academische centra in de Verenigde
Staten, van wie 56% niet zouden hebben voldaan aan de inclusiecriteria van
CARTITUDE-1. De patiënten hadden mediaan zes eerdere lijnen van behandeling
ondergaan. De patiënten ondergingen leukaferese, waarna 236 patiënten (92,5%)
cilta-cel kregen. Cytokine release
syndrome werd gezien in 75% van de patiënten (graad 3 of hoger in 5%),
ICANS in 14% (graad 3 of hoger in 4%), en vertraagde neurotoxiciteit in 10%. Overall
respons en complete respons of beter werden gezien in 89% respectievelijk 70%
van de patiënten. De nonrelapse mortaliteit was 10%, voornamelijk door
infecties. Na mediaan 13 maanden follow-up vanaf de infusie van cilta-cel was
de mediane progressievrije overleving niet bereikt, met een 12-maands
PFS-percentage 68% (95%-bti 62-74). Tweede primaire maligniteiten met
uitzondering van non-melanoma skin
cancers werden gezien in 5,5% en myeloïde maligniteiten/AML in 1,7%.
De
onderzoekers concluderen dat cilta-cel voor RRMM in de klinische praktijk een
gunstig werkzaamheidsprofiel had, ondanks het feit dat de meerderheid van de
patiënten in deze studie niet voldeed aan de inclusiecriteria van CARTITUDE-1.
1.Sidana S, Patel KK, Peres LC et al.
Safety and efficacy of standard or care ciltabtabgene autoleucel for
relapsed/refractory multiple myeloma. Blood 2024.025945
Summary: A multicenter study in the USA found
a favorable efficacy profile of standard of care cilta-cel for relapsed or
refractory multiple myeloma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)