De standaard eerstelijns behandeling voor recidiverend of metastatisch nasofarynxcarcinoom (RM-NPC) is gemcitabine plus cisplatine (GC). De gerandomiseerde fase 3-studie JUPITER-02, in 35 centra in China, Taiwan, en Singapore heeft toevoegen van toripalimab (anti-PD-1) aan eerstelijns GC voor RM-NPC geëvalueerd. Prof. Ruihua Xu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in JAMA.¹

JUPITER-02 includeerde 289 patiënten (mediane leeftijd 46 jaar; 17% vrouwen) die niet eerder systemische behandeling hadden gekregen in de RM-setting. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar toripalimab (n=146) of placebo (n=143), toegevoegd aan zes cycli GC, gevolgd door onderhoudsbehandeling met toripalimab of placebo. Het primaire eindpunt was centraal geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving. Deze bedroeg mediaan 21,4 maanden in de toripalimabgroep versus 8,2 maanden in de placebogroep (HR 0,52; 95%-bti 0,37-0,73). De mediane overall survival werd met mediaan 36,0 maanden follow-up niet bereikt in de toripalimabgroep en was 33,7 maanden in de placebogroep (HR 0,63; 95%-bti 0,45-0,89). De incidentie van any grade, graad 3 en hoger, en graad 5 adverse events was similar in de twee groepen. AEs die resulteerden in discontinuering en immuun-gerelateerde AEs waren meer frequent in de toripalimabgroep dan in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van toripalimab aan eerstelijns GC voor RM-NPC resulteerde in significante overlevingswinst, met manageable veiligheid (visual abstract).

1.Mai H-Q, Chen Q-Y, Chen D et al. Toripalimab plus chemotherapy for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. The JUPITER-02 randomized clinical trial. JAMA 2023.20181

Summary: The multicenter phase 3 JUPITER-02 trial found that addition of toripalimab to first-line chemotherapy for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma was associated with significant survival advantage.