Patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cel lymfoom (R/R DLBCL) hebben een slechte prognose. Glofitamab is een bispecifiek antilichaam, dat T-cellen naar tumorcellen brengt. Een multinationale fase 1-2 studie evalueerde glofitamab voor R/R DLBCL. Dr. Michael Dickinson (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne Australië) en collega’s publiceren resultaten van het fase 2-gedeelte van de studie in The New England Journal of Medicine.¹ De studie is ook gepresenteerd op de Annual Meeting van ASH in New Orleans.

De studie includeerde 154 patiënten die tenminst twee eerdere lijnen behandeling hadden gekregen voor DLBCL. De patiënten kregen voorbehandeling met obinutuzumab om cytokine release syndrome te verzwakken, gevolgd door 12 drie-weekse cycli glofitamab monotherapie. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde complete respons (CR). De mediane follow-up was 12,6 maanden. CR werd gezien in 39% van alle patiënten (95%-bti 32-48) en in 35% van de 52 patiënten die eerder CAR T-celtherapie hadden gekregen. De mediane tijd tot respons was 42 dagen, en de meerderheid (78%) van de CRs was ongoing na twaalf maanden. Het twaalf-maands progressievrije-overlevingspercentage was 37% (95%-bti 28-46). Negen procent van de patiënten discontinueerden gofitamab vanwege adverse events. Graad 3 of hoger AEs werden gezien in 62% van de patiënten, met graad 3 of hoger CRS in 4% en neurologische gebeurtenissen in 3%.

De onderzoekers concluderen dat glofitamab werkzaam was voor DLBCL, en dat meer dan de helft van de patiënten graad 3 of 4 AEs hadden.

1.Dickinson MJ, Carlo-Stella C, Morschhauser F et al. Glofitamab for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med 2022; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 1-2 study found that glofitamab therapy was effective for R/R DLBCL. More than half of the patients had an adverse event of grade 3 or 4.