Eerste resultaten van het cohort van patiënten met recidiverend of metastatisch cervixcarcinoom (R/M CC) van de multinationale fase 1-2 studie CheckMate 358 hebben duurzame antitumor-responsen op nivolumab en veelbelovende klinische activiteit van de combinatie van nivolumab en ipilimumab laten zien. Dr. Ana Oaknin (Vall d’Hebron Instituut voor Oncologie, Barcelona) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology lange-termijn uitkomsten in het cohort.¹

Het cohort bestond uit 176 patiënten van dertig centra in tien landen. De patiënten waren tenminste 18 jaar oud, hadden R/M CC en een ECOG performance status 0 of 1, en hadden ten hoogste twee eerdere lijnen systemische therapie gekregen. Negentien patiënten kregen nivolumab 240 mg iedere twee weken monotherapie (NIVO), 112 patiënten werden gerandomiseerd naar nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken (NIVO3 plus IPI1; n=45) of nivolumab 1 mg/kg iedere drie weken plus ipilimumab 3 mg/kg iedere drie weken gedurende vier cycli gevolgd door nivolumab 240 mg iedere twee weken (NIVO1 plus IPI3; n=45), en 67 patiënten kregen niet-gerandomiseerd NIVO1 plus IPI3 (expansiegroep). De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit, of tot twee jaar. Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde objective response rate.

De mediane follow-up was 19,9 maanden in de NIVO groep; 12,6 maanden in de NIVO3 plus IPI1 groep; en 16,7 maanden in de gepoolde NIVO1 plus IPI3 groepen. De ORR was 26% (95%-bti 9-51) in de NIVO groep, 31% (18-47) in de gerandomiseerde NIVO3 plus IPI1 groep, 40% (26-56) in de gerandomiseerde NIVO1 plus IPI3 groep, en 38% (29-48) in de gepoolde NIVO1 plus IPI3 groepen. Ernstige treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 16% van de patiënten in de NIVO groep, 27% vande patiënten in de NIVO3 plus IPI1 groep, en 42% in de gepoolde NIVO1 plus IPI3 groepen. Eén patiënten in de NIVO1 plus IPI3 groep overleed aan met de behandeling samenhangende colitis.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab monotherapie en de combinatie van nivolumab en ipilimumab veelbelovende activiteit hadden onder patiënten met R/M CC.

1.Oaknin A, Moore K, Meyer T et al. Nivolumab with or without ipilimumab in patients with recurrent or metastatic cervical cancer (CheckMate 358): a phase 1-2, open-label, multicohort trial. Lancet Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of the multinational phase 1-2 CheckMate 358 trial found that among patients with recurrent or metastatic cervical cancer, nivolumab monotherapy and nivolumab in combination with ipilimumab showed promising activity and manageable safety.