Er zijn
weinig behandelopties voor patiënten met recidiverend of refractair B-cel non-Hodgkin
lymfoom (R/R B-NHL). Epcoritamab is een bispecifiek antilichaam gericht op CD3
en CD20 dat T-cel gemedieerde cytotoxische activiteit tegen CD20+ maligne
B-cellen induceert. Een fase 1-2 studie in tien centra in Denemarken,
Nederland, Spanje, en het Verenigd Koninkrijk heeft veiligheid en werkzaamheid
van epcoritamab monotherapie voor R/R B-NHL geëvalueerd. Dr. Martin Hutchings
(Rigshospitalet, Kopenhagen) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.1
De studie
includeerde 68 patiënten met CD20+ R/R B-NHL die oplopende doseringen (van 0,0128
tot 60 mg) subcutaan epcoritamab kregen in 28-daagse cycli. Er werden geen
doserings-limiterende toxiciteiten gezien, en als aanbevolend fase 2-dosering
werd gekozen voor 48 mg. Veel gerapporteerde adverse events waren pyrexie (69% van de patiënten) vooral
geassocieerd met cytokine release
syndrome 59%; alleen graad 1 of 2) en injectieplaatsreacties (47%, 31 van
32 patiënten graad 1). Er waren geen discontinueringen wegens treatment-related adverse events.
De ORR in de
groep patiënten met DLBCL was 68% (95%-bti 45-86) met complete respons in 45%
van de patiënten die 12-60 mg doseringen kregen. Met 48 mg was de ORR 88%
(47-100) net complete respons in 38%. De ORR in de groep patiënten met
folliculair lymfoom was 90% (55-100) met complete respons in 50% van de
patiënten die 0,76-48 mg doseringen kregen. Epcoritamab induceerde robuuste en
duurzame B-celdepleties and CD4+ en CD8+ T-celactivering en –expansie, met
bescheiden toename van de cytokineniveaus.
De
onderzoekers concluderen dat epcoritamab monotherapie verdragen werd en
veelbelovende activiteit had voor R/R B-NHL.
1.Hutchings M, Mous R, Roost Clausen M
et al. Dose escalation of subcutaneous epcoritamab in patients with relapsed or
refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: an open-label, phase 1/2 study. The
Lancet 2021; epub ahead of print
Summary: Patients
with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma have few treatment
options. Epcoritamab is a novel bispecific antibody that targets CD3 and CD20
and induces T-cell-mediated cytotoxic activity against CD20+ malignant B-cells.
A multinational phase 1-2 study found tolerability and promising activity of
epcoritamab in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)