Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 1/2-studie van brentuximab vedotin plus bendamustine voor recidiverend of refractair HL

(0)2017-12-23 16:00   ( Nieuws )

Tags

Hodgkin lymfoom  

Prof. Owen O'ConnorBrentuximab vedotin (BV) is geregistreerd voor recidiverend of refractair Hodgkin lymfoom (R/R-HL) na autologe stamceltransplantatie of na twee eerdere multiagent chemotherapie-regimes, en voor R/R systemisch anaplastisch grootcellig T-cel lymfoom (ALCL) na tenminste één eerder chemotherapie-regime. Een hoog percentage patiënten met R/R lymfomen met CD30-expressie hebben duurzame respons op BV-monotherapie. Prof. Owen O’Connor (Columbia University Medical Center, New York) en collega’s hebben een multinationale fase 1/2-studie uitgevoerd van veiligheid en klinische activiteit van BV in combinatie met bendamustine in zwaar-voorbehandelde patiënten met RR-HL of RR-ALCL. Ze publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1



De studie includeerde volwassen patiënten met RR-HL (n=64) of RR-ALCL (n=1) met biopsie-bewezen CD30-positieve tumoren, een ECOG performance status ten hoogste 2, na tenminste één eerder multi-agent chemotherapie-regime. In fase 1 van de studie werd de aanbevolen fase 2-dosering vastgesteld op 21-daagse cycli met BV 1,8 mg/kg op dag 1 plus bendamustine 90 mg/m2 op dagen 1 en 2; overeenkomend met de standaard-doseringen van beide middelen als monotherapie. Met dit schema werd in fase 2 een overall respons bereikt in 78% van de patiënten. Ernstige adverse events waren graad 3-longinfectie in 14% van de patiënten en graad 3-4 neutropenie in 25%.

De onderzoekers concluderen dat BV plus bendamustine een actief salvage regime is voor zwaar-voorbehandelde patiënten met R/R-HL. Het regime had een gunstig veiligheidsprofiel.

1. O’Connor OA, Lue JK, Sawas A et al. Brentuximab vedotin plus bendamustine in relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma: an international, multicentre, single-arm, phase 1-2 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren