De groep patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) die geen autologe stamceltransplantatie (autoSCT) kunnen of willen ondergaan heeft slechtere overlevingspercentages dan NDMM-patiënten die wel autoSCT ondergaan, en heeft wellicht baat bij nieuwe frontline regimes. Een multinationale fase 1b-studie heeft veiligheid en werkzaamheid getest van het anti-CD38 monoklonaal antilichaam isatuximab in combinatie met bortezomib-lenalidomide-dexamethason (Isa-VRd) voor NDMM in patiënten zonder intentie voor autoSCT. Dr. Enrique Ocio (Universiteit van Cantabrië, Santander, Spanje) en collega’s publiceren de studie in Leukemia.¹


De studie includeerde 73 patiënten die vier 6-weekse inductiecycli Isa-VRd kregen, gevolgd door onderhoud met Isa-RD in 4-weekse cycli. Het primaire eindpunt was overall response rate. Onder de 71 voor respons evalueerbare patiënten bedroeg de ORR 98,6%, en werd MRD-negativiteit bereikt in 50,7% (10^-5 sensitiviteit). Graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events werden gezien in 79,5%, maar leidden slechts in 19,2% tot discontinuering van de studiebehandeling.

De onderzoekers concluderen dat Isa-VRd goede werkzaamheid had en acceptabele veiligheid had onder patiënten met NDMM die geen autoSCT konden of wilden ondergaan.

1.Ocio EM, Perrot A, Bories P et al. efficacy and safety of isatuximab plus bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone in patents with newly diagnosed multiple myeloma ineligible/ with no immediate intent for autologous stem cell transplantation. Leukemia 2023; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 1b trial found good efficacy and acceptable safety of the combination isatuximab-bortezomib-lenalidomide-dexamethasone for newly diagnosed multiple myeloma in patients ineligible/with no immediate intent for autologous stem cell transplantation.