Patiënten
met niet-resectabel en/of metastatisch gededifferentieerd liposarcoom (DDLPS)
hebben een slechte prognose en weinig behandelopties. Er is behoefte aan nieuwe
behandelingen. Een multinationale fase 2-studie van de EORTC Soft Tissue and
Bone Sarcoma Group heeft werkzaamheid van cabazitaxel in deze patiënten
geïnventariseerd. Dr. Roberta Sanfilippo (Istituto Nazionale Tumori, Milaan) en
collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
De studie
werd van maart 2015 tot en met maart 2019 uitgevoerd in tien centra in vier
Europese landen. De patiënten hadden ten hoogste één eerdere lijn chemotherapie
gekregen en hadden aanwijzingen voor progressieve ziekte in de zes maanden
voorafgaand aan inclusie. De patiënten kregen intraveneus cabazitaxel 25 mg/m2
(één uur infusie) iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele
toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was
progressievrije-overlevingspercentage na twaalf weken, met als criterium voor
werkzaamheid PFS12 in tenminste elf van 37 patiënten.
De studie
includeerde 38 patiënten, die mediaan 5 (range 1-30) cycli cabazitaxel kregen;
26 patiënten (65%) kregen tenminste 4 cycli. Na twaalf weken waren 21 patiënten
progressievrij (PFS12 55%) waarmee het primaire eindpunt bereikt
werd. De mediane PFS was 6 maanden en de mediane overall
survival was 21 maanden. Complete respons werd gezien in één patiënt,
partiële respons in twee, en stabiele ziekte in 23 (60,5%) voor ziektecontrole
in 26 patiënten (68%).
De
onderzoekers concluderen dat cabazitaxel actief was voor metastatisch of
niet-operabel lokaal-gevorderd DDLPS. Een fase 3-studie van cabazitaxel in deze
setting is gewenst.
1.Sanfilippo R, Hayward RL, Musoro J
et al. Activity of cabazitaxel in metastatic or inoperable locally advanced
dedifferentiated liposarcoma. A phase 2 study of the EORTC Soft Tissue and Bone
Sarcoma Group (STBSG). JAMA Oncol 2022.3218
Summary: A multinational phase 2 study by the
EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group evaluated cabazitaxel in patients with
unresectable and/or metastatic dedifferentiated liposarcoma. The trial met its
primary end point, with 21 of 38 patients (55%) being progression-free at 12
weeks.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)