
De studie werd van maart 2015 tot en met maart 2019 uitgevoerd in tien centra in vier Europese landen. De patiënten hadden ten hoogste één eerdere lijn chemotherapie gekregen en hadden aanwijzingen voor progressieve ziekte in de zes maanden voorafgaand aan inclusie. De patiënten kregen intraveneus cabazitaxel 25 mg/m2 (één uur infusie) iedere drie weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was progressievrije-overlevingspercentage na twaalf weken, met als criterium voor werkzaamheid PFS12 in tenminste elf van 37 patiënten.
De studie includeerde 38 patiënten, die mediaan 5 (range 1-30) cycli cabazitaxel kregen; 26 patiënten (65%) kregen tenminste 4 cycli. Na twaalf weken waren 21 patiënten progressievrij (PFS12 55%) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. De mediane PFS was 6 maanden en de mediane overall survival was 21 maanden. Complete respons werd gezien in één patiënt, partiële respons in twee, en stabiele ziekte in 23 (60,5%) voor ziektecontrole in 26 patiënten (68%).
De onderzoekers concluderen dat cabazitaxel actief was voor metastatisch of niet-operabel lokaal-gevorderd DDLPS. Een fase 3-studie van cabazitaxel in deze setting is gewenst.
1.Sanfilippo R, Hayward RL, Musoro J et al. Activity of cabazitaxel in metastatic or inoperable locally advanced dedifferentiated liposarcoma. A phase 2 study of the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG). JAMA Oncol 2022.3218
Summary: A multinational phase 2 study by the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group evaluated cabazitaxel in patients with unresectable and/or metastatic dedifferentiated liposarcoma. The trial met its primary end point, with 21 of 38 patients (55%) being progression-free at 12 weeks.