De eerstelijns standaard-behandeling voor lokaal-gevorderd basaalcelcarcinoom (LA-BCC) is hedgehogremming (HHI)-therapie. Een multinationale fase 2-studie heeft het PD-1 antilichaam cemiplimab geëvalueerd voor LA-BCC na eerstelijns HHI. Prof. Alexander Stratigos (Nationale en Kapodistrische Universiteit van Athene) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 38 centra in Canada, Europa, en de Verenigde Staten. Inclusiecriteria waren leeftijd achttien jaar of ouder, ECOG performance status 0 of 1, en histologisch bevestigde diagnose metastatisch BCC (groep 1; niet in de nu gepubliceerde analyse opgenomen) of LA-BCC (groep 2) met progressie op of intolerantie voor eerdere HHI-therapie, of met niet beter dan stabiele ziekte na negen maanden HHI-therapie. De patiënten kregen intraveneus cemiplimab 350 mg idere drie maanden gedurende 93 weken, of tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objectieve respons.

Groep 2 includeerde 84 patiënten. De mediane duur van follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 15 maanden (range 8-18). Complete respons werd gezien in 5 patiënten, en partiële respons in 21, voor een objective response rate 31% (95%-bti 21-42). Graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events werden gerapporteerd voor 48% van de patiënten, met als meest voorkomende TEAEs hypertensie (5%) en colitis (5%). Ernstige TEAEs werden gerapporteerd voor 35%. Er waren geen graad 5 TEAEs.

De onderzoekers concluderen dat cemiplimab klinisch relevante antitumoractiviteit voor LA-BCC na HHI. Het veiligheidsprofiel was acceptabel.

1.Stratigos AJ, Sekulic A, Peris K et al. Cemiplimab in locally advanced basal cell carcinoma after hedgehog inhibitor therapy: an open-label, multi-centre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 2 study found clinically meaningful antitumor activity of cemiplimab (anti-PD-1) for locally advanced basal cell carcinoma after first-line hedgehog inhibitor therapy. The safety profile was acceptable.