Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 2-studie van duvelisib voor refractrair indolent non-Hodgkin lymfoom

(0)2019-02-12 13:00   ( Nieuws )

Dr. Ian FlinnVoor indolent non-Hodgkin lymfoom (iNHL) dat refractair is geworden tegen standaard-behandelingen zijn vaak meerdere lijnen therapie vereist. De PI3K-δ en –γ remmer duvelisib is door de FDA goedgekeurd voor recidiverend of refractair CLL/SLL en folliculair lymfoom na twee of meer eerdere lijnen systemische therapie. De multinationale (zeven landen) fase 2-studie DYNAMO onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van duvelisib voor iNHL dat refractair was tegen rituximab plus hetzij chemotherapie of radio-immuuntherapie. Dr. Ian Flinn (Sarah Cannon Research Institute, Nashville TN) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1


De studie includeerde 129 patienten, met mediane leeftijd 65 jaar en mediaan drie eerdere lijnen behandeling. Ze kregen oraal duvelisib 25 mg tweemaal daags tot progressie, niet-acceptabele toxiciteit, of overlijden. Het primaire eindpunt van de studie was overall response rate. De ORR was 47,3% (67,9% onder patiënten met SLL; 42,2% onder patiënten met FL; en 38,9% onder patiënten met MZL). De mediane duur van respons was 10 maanden, en de mediane progressievrije overleving was 9,5 maanden. De meest-frequente treatment-related adeverse events waren diarree (48,8% van de patiënten), misselijkheid (29,5%), neutropenie (28,7%), vermoeidheid (27,9%), en hoest (27,1%).

De onderzoekers concluderen dat de DYNAMO-studie suggereert dat oraal duvelisib monotherapie klinisch-relevante activiteit heeft voor zwaar-voorbehandeld dubbel-refractair iNHL. Het veiligheidsprofiel was manageable.

1.Flinn IW, Miller CB, Ardesha K et al. DYNAMO: a phase II study of duvelisib (IPI-145) in patients with refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 2 study DYNAMO found that the oral PI3K-inhibitor duvelisib monotherapy had clinically meaningful activity for heavily pretreated, double-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. The safety profile was manageable.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren