Voor indolent
non-Hodgkin lymfoom (iNHL) dat refractair is geworden tegen
standaard-behandelingen zijn vaak meerdere lijnen therapie vereist. De PI3K-δ en –γ remmer
duvelisib is door de FDA goedgekeurd voor recidiverend of refractair CLL/SLL en
folliculair lymfoom na twee of meer eerdere lijnen systemische therapie. De
multinationale (zeven landen) fase 2-studie DYNAMO onderzocht de veiligheid en
werkzaamheid van duvelisib voor iNHL dat refractair was tegen rituximab plus
hetzij chemotherapie of radio-immuuntherapie. Dr. Ian Flinn (Sarah Cannon
Research Institute, Nashville TN) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde 129 patienten, met mediane leeftijd 65 jaar en mediaan drie eerdere
lijnen behandeling. Ze kregen oraal duvelisib 25 mg tweemaal daags tot
progressie, niet-acceptabele toxiciteit, of overlijden. Het primaire eindpunt
van de studie was overall response rate.
De ORR was 47,3% (67,9% onder patiënten met SLL; 42,2% onder patiënten met FL;
en 38,9% onder patiënten met MZL). De mediane duur van respons was 10 maanden,
en de mediane progressievrije overleving was 9,5 maanden. De meest-frequente treatment-related adeverse events waren
diarree (48,8% van de patiënten), misselijkheid (29,5%), neutropenie (28,7%),
vermoeidheid (27,9%), en hoest (27,1%).
De
onderzoekers concluderen dat de DYNAMO-studie suggereert dat oraal duvelisib
monotherapie klinisch-relevante activiteit heeft voor zwaar-voorbehandeld
dubbel-refractair iNHL. Het veiligheidsprofiel was manageable.
1.Flinn
IW, Miller CB, Ardesha K et al. DYNAMO:
a phase II study of duvelisib (IPI-145) in patients with refractory indolent
non-Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The
international phase 2 study DYNAMO found that the oral PI3K-inhibitor duvelisib
monotherapy had clinically meaningful activity for heavily pretreated,
double-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. The safety profile was
manageable.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)