De fase 1-studie JACKPOT8 Part A heeft bemoedigende antitumoractiviteit laten zien van golidocitinib (een selectieve JAK1 TKI) in zwaar-voorbehandelde patiënten met recidiverend of refractair perifeer T-cel lymfoom (RR PTCL). De fase 2-studie JACKPOT8 Part B heeft nu golidocitinb voor RR PTCL in een groot multinationaal cohort geëvalueerd. Prof. Jun Zhu (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

JACKPOT8 Part B werd uitgevoerd in 49 centra in Australië, China, de Verenigde Staten, en Zuid-Korea. De studie includeerde volwassen patiënten die tenminste één eerdere lijn therapie hadden gekregen voor RR PTCL, met een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten kregen oraal golidocitinib 150 mg eenmaal daags tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was centraal geblindeerd beoordeelde CT-gebaseerde objective response rate.

De studie includeerde 104 patiënten die tenminste één dosis golidocitinib kregen (safety analysis set); de activity analysis set telde 88 patiënten (mediane leeftijd 58 jaar; IQR 51-67; 65% mannen; 94% Aziaten). Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up tijd 13,3 maanden (IQR 4,9-18,4). Objectieve respons werd gezien in 39 patiënten (ORR 44,3%; 95%-bti 33,7-55,3) met complete respons in 21 patiënten (24%). In de safety analysis set hadden 61 van 104 patiënten (59%) graad 3 of 4 treatment-related adverse events. Graad 5 TRAEs troffen drie patiënten (3%).

De onderzoekers concluderen dat golidocitinib voor RR PTCL in deze studie een gunstige profijt/risico-verhouding heeft laten zien.

1.Song Y, Malpica L, Cai Q et al. Golidocitinib, a selective JAK1 tyrosine-kinase inhibitor, in patients with refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma (JACKPOT8 Part B): a single-arm, multinational, phase 2 study. Lancet Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 2 JACKPOT8 Part B trial found a favorable benefit-risk profile with golidocitinib for relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma.