Preklinische data suggereren synergistisch activiteit van trabectedine en radiotherapie (RT). Een multinationale fase 2-studie heeft neoadjuvant trabectedine plus RT voor myxoid liposarcoom geëvalueerd. Dr. Roberta Sanfilippo (Istituto Nazionale dei Tumori, Milaan) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in zeven centra in Frankrijk, Italië, en Spanje includeerde 46 patiënten (mediane leeftijd 43 jaar; range 18-77; 67% mannen) met gelokaliseerd resectabel myxoid liposarcoom. De patiënten kregen drie drie-weekse cycli van intraveneus trabectedine 1,5 mg/m² op dag één, met RT (45 Gy in 25 fracties) beginnend op dag twee van de eerste cyclus. Drie tot vier weken na de laatste cyclus ondergingen de patiënten chirurgie. Het primaire eindpunt was overall respons, met respons in tenminste 70% van de patiënten als criterium voor werkzaamheid.

Partiële respons werd gezien in 9 van 41 evalueerbare patiënten (22%). Pathologisch complete respons werd gezien in 13%, en 10% of minder viabele residuele tumor in 51%. Partiële respons volgens de Choi criteria werd gezien in 83% van de evalueerbare patiënten. Geen van de patiënten had progressieve ziekte. De behandeling werd goed verdragen.

De onderzoekers concluderen dat de studie niet voldeed aan het beoogde criterium voor werkzaamheid, maar dat de combinatie van trabectedine en RT goed verdragen werd en effectief was in termen van pathologische respons.

1.Sanfilippo R, Hindi N, Cruz Jurado J et al. Effectiveness and safety of trabectedin and radiotherapy for patients with myxoid liposarcoma. A nonrandomized clinical trial. JAMA Oncol 2023.0056

Summary: A phase 2 trial at 7 centers in 3 countries found that among patients with myxoid liposarcoma, the combination of trabectedin and radiotherapy in the neoadjuvant setting was well tolerated en effective in terms of pathologic response.