De multinationale KEYNOTE-158 studie is een multicohort fase 2-studie van pembrolizumab monotherapie voor eerder-behandelde gevorderde maligniteiten. Een van de cohorten van de studie includeerde patiënten met gevorderd schildkliercarcinoom. Prof. Do-Youn Oh (Ziekenhuis van Seoel Nationale Universiteit, Zuid-Korea) en collega’s publiceren resultaten van het cohort in Cancer.¹

Het cohort includeerde 103 patiënten met eerder-behandeld gevorderd schildkliercarcinoom. De patiënten kregen ten hoogste 35 cycli pembrolizumab 200 mg iedere drie weken. Het primaire eindpunt was objective response rate. De figuur laat zien dat objectieve respons werd gezien in zeven patiënten (ORR 6,8%; 95%-bti 2,8-13,5), inclusief complete respons in twee, en dat de PD-L1 expressiestatus niet van invloed was op de ORR. De mediane duur van respons was 18,4 maanden (range 4,2-47,2+). De mediane progressievrije overleving was 4,2 maanden (95%-bti 3,9-6,2) en de mediane overall survival was 34,5 maanden (21,2-NR). Treatment-related adverse events kwamen voor in 69,9% van de patiënten, en graad 3 tot en met 5 TRAEs in 14,6%. Twee patiënten hadden een graad 5 TRAE.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab monotherapie voor gevorderd schildkliercarcinoom manageable toxiciteit had en duurzame antitumoractiviteit in een gering percentage van de patiënten, ongeacht PD-L1 expressiestatus.

1.Oh D-Y, Algazi A, Capdevila J et al. Efficacy and safety of pembrolizumab monotherapy in patients with advanced thyroid cancer in the phase 2 KEYNOTE-158 study. Cancer 2023; epub ahead of print

Summary: The thyroid cancer cohort of KEYNOTE-158 showed that pembrolizumab monotherapy induced manageable toxicity and durable antitumor activity in 6.8% of patients with advanced thyroid cancer after failure of or intolerance to prior therapy.