De uitkomsten van patiënten met platina-resistent ovariumcarcinoom (PROC) zijn slecht. Behandeling met relacorilant, een selective glucocorticoid receptor modulator (SGRM) zou wellicht de chemosensitiviteit kunnen herstellen. Een multinationale gerandomiseerde fase 2-studie heeft deze hypothese getoetst. Dr. Nicoletta Colombo (Istituto Europea di Oncologia, Milaan) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹




De studie includeerde vrouwen die ten hoogste vier eerdere lijnen chemotherapie hadden gekregen voor recidiverend platina-resistent hooggradig sereus of endometrioïd epitheliaal ovariumcarcinoom, primair peritoneaal carcinoom, eileidercarcinoom of ovariumcarcinosarcoom. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie armen: nab-paclitaxel 100 mg/m² op dagen één, acht, en vijftien van vier-weekse cycli, nab-paclitaxel (80 mg/m2) plus intermittent relacorilant (150 mg op de dag voor nab-paclitaxel, de dag van nab-paclitaxel, en de dag na nab-paclitaxel), of nab-paclitaxel (80 mg/m2) plus continu relacorilant (100 mg eenmaal daags). Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving.

De studie includeerde 178 vrouwen. De figuur laat zien dat toevoegen van intermittent relacorilant aan nab-paclitaxel geassocieerd was met significant betere PFS (mediane follow-up 11,1 maanden) en een trend van betere overall survival (mediane follow-up 22,5 maanden). Toevoegen van continu relacorilant aan nab-paclitaxel resulteerde niet in significante verbetering van PFS of OS. Adverse events waren vergelijkbaar in de drie groepen.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van intermittent relacorilant aan nab-paclitaxel resulteerde in verbetering van de progressievrije overleving. Een fase 3-studie van deze combinatie is onderweg.

1.Colombo N, Van Gorp T, Matulonis UA et al. Relacorilant + nab-paclitaxel in patients with recurrent, platinum-resistant ovarian cancer: a three-arm, randomized, controlled, open-label phase II study. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 2 trial found that among patients with platinum-resistant ovarian cancer, addition of intermittent relacorilant to nab-paclitaxel was associated with significantly improved PFS and a trend toward improved OS.