Patiënten met recidiverend of refractair (R/R) DLBCL die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie hebben slechte uitkomsten. Tafasitamab is een anti-CD19 monoklonaal antilichaam met preklinische activieit voor R/R B-cel maligniteiten, en mogelijke synergie met lenalidomide. De multinationale fase 2-studie L-MIND evalueerde de combinatie van tafasitamab en lenalidomide voor R/R DLBCL. Prof. Gilles Salles (Hôpital Lyon-Sud) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹



L-MIND werd uitgevoerd in 35 centra in tien landen. De studie includeerde 80 volwassen patiënten met een ECOG performance status 2 of beter, die geen kandidaat waren voor transplantatie, en ten hoogste drie eerdere lijnen systemische behandeling hadden gekregen voor eerder-behandeld DLBCL. De patiënten kregen ten hoogste twaalf 28-daagse cycli van intraveneus tafasitamab 12 mg/kg en oraal lenalidomide 25 mg eenmaal daags, gevolgd door tafasitamab monotherapie voor patiënten met stabiele ziekte of beter, tot ziekteprogressie optrad. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met centraal-beoordeelde objectieve respons.

De mediane follow-up was 13,2 maanden (IQR 7,3-20,4). Objectieve respons werd gezien in 48 patiënten (60%; 95%-bti 48-71) onder wie 34 met complete respons (43%; 32-54). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 TRAEs waren neutropenie (48% van de patiënten), trombocytopenie (17%), en febriele neutropenie (12%). Ernstige AEs werden gezien in 51%.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van tafasitamab en lenalidomide goed verdragen werd en resulteerde in een hoog percentage patiënten met respons en complete respons onder patiënten met R/R DLBCL die niet in aanmerking kwamen voor stamceltransplantatie.

1.Salles G, Duell J, González Barca E et al. Tafasitamab plus lenalidomide in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (L-MIND): a multicentre, prospective, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 2 study L-MIND found tolerability and activity of the combination of tafasitamab and lenalidomide for R/R DLBCL in patients ineligible for autologous stem-cell transplantation. Response was seen in 60% of patients, including complete response in 43%.