Er is behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor patiënten met eerder-behandeld HER2-positief metastatisch galwegcarcinoom (mBTC). De multinationale fase 2-basketstudie SGNTUC-019 evalueert de combinatie van tucatanib en trastuzumab voor HER2-veranderde solide tumoren. Dr. Yoshiaki Nakamura (National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology resultaten in het cohort van eerder-behandelde mBTC-patiënten.¹

Het cohort omvatte 30 patiënten die niet eerder HER2-gerichte behandeling gekregen hadden. De patiënten kregen oraal tucatinib 300 mg tweemaal daags plus intraveneus trastuzuzumab 8 mg/kg gevolgd door 6 mg/kg iedere drie weken. Het primair eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde objectieve respons. De confirmed objective response rate was 46,7% (90%-bti 30,0-63,0) en de disease control rate was 76,6% (60,6-88,5). De mediane duur van respons was 6,0 maanden (90%-bti 5,5-6,9) en de mediane progressievrije overleving was 5,5 maanden (3,9-8,1). Het twaalf-maands overall survival percentage was 53,6% (90%-bti 36,8-67,8). De meest-gerapporteerde treatment-emergent adverse events waren pyrexie (43,3% van de patiënten) en diarree (40%). Er waren geen graad 5 TEAEs, en TEAEs resulteerde in discontinuering van de behandeling in één patiënt.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van tucatinib en trastuzumab antitumoractiviteit had en goed verdragen werd onder patiënten met eerder-behandeld HER2-positief mBTC.

1.Nakamura Y, Mizuno N, Sunakawa Y et al. Tucatinib and trastuzumab for previously treated human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic biliary tract cancer (SGNTUC-019): a phase II basket study. J Clin Onciol 2023; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 2 trial found activity and tolerability of the combination of tucatinib and trastuzumab among patients with previously treated HER2-positive metastatic biliary tract cancer.