Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 2-studie van valemetostat voor recidiverend of refractair perifeer T-cellymfoom

(0)2024-10-30 13:00   ( Nieuws )

Prof. Pier Luigi ZinzaniValemetostat is een nieuwe duale remmer van EZH2 en EZH1. De fase 2-studie VALENTINE-PTCL01, in 47 centra in twaalf landen, heeft de werkzaamheid van valemetostat geëvalueerd onder patiënten met recidiverend of refractair perifeer T-cellymfoom (R/R PTCL) en de veiligheid van valemetostat onder patiënten met recidiverend of refractair volwassen T-cel leukemie of lymfoom. Prof. Pier Luigi Zinzani (Universiteit van Bologna, Italië) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1

De studie includeerde volwassen patiënten met een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten kregen oraal valemetostat 200 mg eenmaal daags tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. De mediane leeftijd van de 133 R/R PTCL-patiënten was 69,0 jaar (IQR 58,0-74,0) en de mediane leeftijd van de 22 R/R volwassen T-cel leukemie/lymfoom was 66,5 jaar (54,0-73,0). De mediane duur van follow-up was 12,3 maanden. Onder de 119 voor respons evalueerbare R/R PTCL-patiënten hadden 52 objectieve respons (ORR 44%; 95%-bti 35-53). De meest-voorkomende graad 3 of 4 adverse events waren trombocytopenie (23% van de patiënten in de PTCL-groep en 50% van de patiënten in de groep met volwassen T-celleukemie/lymfoom), anemie (19% respectievelijk 46%), en neutropenie (17% respectievelijk 18%); behandelings-gerelateerde ernstige AEs werden gerapporteerd voor 40% respectievelijk 68%. Er waren geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat valemetostat duurzame respons induceerde onder patients met R/R PTCL, met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Zinzani PL, Izutsu K, Mehta-Shah N et al. Valemetostat for patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (VALENTINE-PTCL01): a multicentre, open-label, single arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 2 VALENTINE-PTCL01 trial found that valemetostat induced durable responses in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma, with a manageable safety profile.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren