Valemetostat
is een nieuwe duale remmer van EZH2 en EZH1. De fase 2-studie VALENTINE-PTCL01,
in 47 centra in twaalf landen, heeft de werkzaamheid van valemetostat geëvalueerd onder patiënten met
recidiverend of refractair perifeer T-cellymfoom (R/R PTCL) en de veiligheid
van valemetostat onder patiënten met recidiverend of refractair volwassen T-cel
leukemie of lymfoom. Prof. Pier Luigi
Zinzani (Universiteit van Bologna, Italië) en collega’s publiceren de studie in The Lancet
Oncology.1
De studie includeerde
volwassen patiënten met een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten
kregen oraal valemetostat 200 mg eenmaal daags tot ziekteprogressie of
niet-acceptabele toxiciteit. De mediane leeftijd van de 133 R/R PTCL-patiënten
was 69,0 jaar (IQR 58,0-74,0) en de mediane leeftijd van de 22 R/R volwassen T-cel
leukemie/lymfoom was 66,5 jaar (54,0-73,0). De mediane duur van follow-up was 12,3
maanden. Onder de 119 voor respons evalueerbare R/R PTCL-patiënten hadden 52
objectieve respons (ORR 44%; 95%-bti 35-53). De meest-voorkomende graad 3 of 4 adverse events waren trombocytopenie
(23% van de patiënten in de PTCL-groep en 50% van de patiënten in de groep met
volwassen T-celleukemie/lymfoom), anemie (19% respectievelijk 46%), en neutropenie
(17% respectievelijk 18%); behandelings-gerelateerde ernstige AEs werden
gerapporteerd voor 40% respectievelijk 68%. Er waren geen graad 5 TRAEs.
De
onderzoekers concluderen dat valemetostat duurzame respons induceerde onder
patients met R/R PTCL, met een manageable veiligheidsprofiel.
1.Zinzani
PL, Izutsu K, Mehta-Shah N et al. Valemetostat for patients with relapsed or refractory peripheral T-cell
lymphoma (VALENTINE-PTCL01): a multicentre, open-label, single arm, phase 2
study. Lancet Oncol 2024; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 2 VALENTINE-PTCL01 trial found that valemetostat induced
durable responses in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell
lymphoma, with a manageable safety profile.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)