De standaard behandeling voor patiënten in de leeftijd van achttien tot zestig jaar met gunstig-risico DLBCL, gedefinieerd als age adjusted IPI 0 en geen bulky ziekte (tumoren niet groter dan 7,5 cm), is zes 21-daagse cycli R-CHOP (6xR-CHOP). De Duits-Noorse fase 3-studie FLYER onderzocht de hypothese dat vier cycli R-CHOP plus alleen twee maal rituximab (4xR-CHOP+2xR) in deze patiëntenpopulatie niet inferieur zou zijn aan 6xR-CHOP. Dr. Viola Pöschel (Saarland Universität, Homburg) presenteert de studie morgen op de Annual Meeting van ASH in San Diego.¹

De studie includeerde 592 patiënten van wie 588 evalueerbaar waren. Ze werden gerandomiseerd naar 6xR-CHOP (n=295) of 4xR-CHOP +2xR (n=293). Er waren geen relevante demografische verschillen tussen de armen (mediane leeftijd 48 jaar; aaIPI=0 voor 99%; bulky ziekte in 0,3%). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving na drie jaar. De mediane follow-up was 66 maanden. De figuur laat zien dat er voor drie-jaars PFS (96% met 4xR-CHOP+2xR versus 94% met 6xR-CHOP) en drie-jaars OS (99% versus 98%) geen significante verschillen waren tussen de armen. De drie-jaar EFS was met 89% identiek in beide armen. Relapse werd gezien in 4% met 4xR-CHOP+2xR versus 5% met 6xR-CHOP.

De onderzoekers concluderen dat in jonge patiënten met gunstige-prognose DLBCL 4xR-CHOP+2xR niet inferieur is aan 6xR-CHOP.

1.Pöschel V et al. ASH Annual Meeting 2018; abstr. 781

Summary: The phase 3 study FLYER showed that in younger patients (18-60 years of age) with favourable prognosis DLBCL (age adjusted IPI 0; non-bulky disease) 4 cycles of R-CHOP plus 2 administrations of R is non-inferior to standard 6 cycles of R-CHOP.