Patiënten met triple-negative mammacarcinoom (TNBC) hebben een slechte prognose. De multinationale fase 3-studie ALEXANDRA/IMpassion030 heeft toevoegen van atezolizumab aan adjuvante chemotherapie na chirurgie voor vroeg-stadium hoog-risico TNBC geëvalueerd. Dr. Michail Ignatiadis (Vrije Universiteit Brussel) en collega’s publiceren de studie in JAMA.¹

ALEXANDRA werd uitgevoerd in meer dan 330 centra in 31 landen. De studie includeerde 2199 patiënten die chirurgie ondergingen voor stadium II of III TNBC. De mediane leeftijd was 53 jaar. De patiënten werden gerandomiseerd naar standaard adjuvante chemotherapie gedurende 20 weken met (n=1101) of zonder (n=1098) een jaar atezolizumab. Het primaire eindpunt was invasieve-ziektevrije overleving (IDFS). Bij de eerste interimanalyse, na mediaan 32 maanden follow-up, waren IDFS-gebeurtenissen gezien in 12,8% van de patiënten in de atezolizumab-chemotherapiegroep en 11,4% van de patiënten in de alleen-chemotherapiegroep (HR 1,11; p=0,38) waarna de studie voortijdig gestopt werd (het beoogde aantal geïncludeerde patiënten was 2300). Vergeleken met alleen-chemotherapie was atezolizumab-chemotherapie geassocieerd met meer graad 3 of 4 treatment-related adverse events (44% versus 54%).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van atezolizumab aan adjuvante chemotherapie voor hoog-risico TNBC niet resulteerde in IDFS-profijt (visual abstract).

1.Ignatiadis M, Bailey A, McArthur H et al. Adjuvant atezolizumab for early triple-negative breast cancer. The ALEXANDRA/IMpassion030 randomized clinical trial. JAMA (2025) 2024.26886

Summary: The multinational phase 3 ALEXANDRA/IMpassion030 trial found that the addition of atezolizumab to adjuvant chemotherapy after surgery did not improve disease-free survival among patients with high-risk TNBC.