De aanbevolen adjuvante behandeling na resectie van ALK-positief niet-kleincellig longcarcinoom is platina-gebaseerde chemotherapie. De multinationale fase 3-studie ALINA heeft de ALK-remmer alectinib vergeleken met chemotherapie na complete resectie van stadium IB tot en met IIIA NSCLC. Prof. Yi-Long Wu (Zuidelijke Medische Universiteit, Guangzhou, China) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

ALINA werd uitgevoerd in 113 centra in 26 landen. De studie includeerde 257 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar 24 maanden oraal alectinib 600 mg tweemaal daags (n=130) of vier drie-weekse cycli van intraveneus platina-gebaseerde chemotherapie (n=127). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving, eerst getest in de subgroep patiënten met stadium II of IIIA ziekte, en vervolgens in de gehele ITT-populatie. Onder de patiënten met stadium II of IIIA ziekte waren na twee jaar 93,8% van de patiënten in de alectinibgroep en 63,0% van de patiënten in de chemotherapiegroep in leven en ziektevrij (HR 0,24; p<0,001). De figuur laat zien dat in de ITT-populatie na twee jaar 93,6% van de patiënten in de alectinibgroep en 63,7% van de patiënten in de chemotherapiegroep ziektevrij en in leven waren (HR 0,24; p<0,001). Alectinib was ook geassocieerd met significant CNS-ziektevrije overleving (versus chemotherapie HR 0,22; 95%-bti 0,06-0,58). De overall survival gegevens waren nog niet matuur. Er waren geen onverwachte veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat na resectie van stadium IB tot en met IIIA ALK-positief NSCLC adjuvant alectinib vergeleken met platina-gebaseerde chemotherapie geassocieerd was met significant DFS-profijt (quick take video summary).

1.Wu Y-L, Dziadziuszko R, Ahn JS et al. Alectinib in resected ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2024;390:1265-1276

Summary: The multinational phase 3 ALINA trial found that among patients with resected ALK-positive NSCLC of stage IB, II, or IIIA, adjuvant alectinib significantly improved disease-free survival as compared with platinum-based chemotherapy.