Na complete resectie van hoog-risico vroeg-stadium niet-kleincellig longcarcinoom resulteert adjuvante platina-gebaseerde chemotherapie slechts in bescheiden verbetering van de overall survival. De multinationale fase 3-studie IMpower010 heeft atezolizumab in deze setting geëvalueerd. Dr. Heather Wakelee (Stanford University CA) presenteert de studie op de virtuele Annual Meeting van ASCO.¹

De studie includeerde patiënten vier tot twaalf weken na resectie van hoog-risico stadium IB-IIIA NSCLC. De patiënten kregen ten hoogste vier drie-weekse cycli cisplatine-gebaseerde chemotherapie. Van deze 1269 patiënten werden 1005 gerandomiseerd (1:1) naar zestien cycli atezolizumab 1200 mg iedere drie weken (n=507) of beste ondersteunende zorg (BSC; n=498). Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde ziektevrije overleving, hiërarchisch getest in eerst de patiënten met PD-L1 expressie 1% of hoger en stadium II-IIIA ziekte, vervolgens in alle patiënten met stadium II-IIIA-ziekte, en daarna in alle gerandomiseerde patiënten (stadium IB tot en met IIIA; ITT-populatie). Overall survival in de ITT-populatie was een secundair eindpunt.

Op het moment van data cutoff voor de nu gepresenteerde analyse was de mediane follow-up van de ITT populatie 32,2 maanden. De mediane DFS was niet-bereikt met atezolizumab versus 35,3 maanden met BSC onder de patiënten met stadium II-IIIA ziekte en PD-L1 expressie hoger dan 1% (HR 0,66; p=0,0039); 42,3 maanden met atezolizumab versus 35,3 maanden met BSC onder alle patiënten met stadium II-IIIA ziekte (HR 0,79; p=0,0205); en niet-bereikt met atezolizumab versus 37,2 maanden met BSC in de ITT-populatie (HR 0,81; p=0,0395). De OS-data waren nog immatuur. Any-grade adverse events werden gerapporteerd voor 92,7% van de atezolizumab-patiënten en 70,7% van de BSC-patiënten; graad 3 of 4 AEs voor 21,8% en 11,5%; en graad 5 AEs voor 0,8% van de atezolizumab-patiënten. In de atezolizumabgroep discontinueerde 18,2% van de patiënten de behandeling wegens AEs.

De onderzoekers concluderen dat na complete resectie van stadium IB tot IIIA NSCLC en adjuvante chemotherapie behandeling met atezolizumab resulteerde in significante verlenging van de ziektevrije overleving.

1.Wakelee HA et al. ASCO Annual Meeting 2021; abstr. 8500

Summary: Adjuvant platinum-based chemotherapy provides only a modest survival benefit in fully-resected, high-risk, early-stage NSCLC. The multinational phase 3 IMpower010 study compared atezolizumab versus best supportive care after adjuvant chemotherapy for resected stage IB-IIIA NSCLC. The median DFS was significantly longer in the atezolizumab group compared with the BSC group. The safety profile was consistent with prior experience of atezolizumab monotherapy across indications and lines of therapy.