Belantamab mafadotin, een antibody-drug conjugate gericht op BCMA, had in een eerdere studie single-agent activiteit voor recidiverend of refractair multipel myeloom (MM). De multinationale fase 3-studie DREAMM-7 vergeleek de combinatie belantamab mafadotin plus bortezomib en dexamethason (BVd) met de combinatie daratumumab plus bortezomib en dexamethason (DVd) voor patiënten met progressief MM na tenminste één eerdere lijn therapie. Prof. Victoria Mateos (Hospital Universario de Salamanca, Spanje) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

DREAMM-7 includeerde 494 patiënten die werden gerandomiseerd naar BVd (n=243) of DVd (n=251). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane follow-up was 28,2 maanden (range 0,1-40,0). De mediane PFS was 36,6 maanden met BVd versus 13,4 maanden met DVd (HR 0,41; p<0,001). De overall survival percentages na 18 maanden waren 84% met BVd en 73% met DVd. Complete respons of beter plus MRD-negatieve status werd gezien in 25% van de patiënten in de BVd-groep en 10% van de patiënten in de DVd-groep. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 95% van de patiënten in de BVd-groep en 78% van de patiënten in de DVd-groep. Oculaire gebeurtenissen waren meer frequent in de BVd-groep dan in de DVd-groep (79% versus 29%); deze gebeurtenissen werden gemanaged met doseringsreducties.

De onderzoekers concluderen dat vergeleken met DVd-therapie, BVd-therapie resulteerde in significant betere PFS onder patiënten met recidiverend of refractair MM na tenminste één lijn behandeling.

1.Hungria V, Robak P, Hus M et al. Belantamab mafadotin, bortezomib, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med 2024; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 DREAMM-7 trial found that, as compared to daratumumab-bortezomib-dexamethasone, the combination of belantamab vedotin plus bortezomib and dexamethasone conferred a significant benefit with respect to progression-free survival among patients who had relapsed or refractory multiple myeloma after at least one line of therapy. Most patients had grade 3 or higher adverse events.