Er is geen effectieve behandeling bekend voor patiënten met recidiverend of metastatisch (R/M) cervixcarcinoom na progressie op eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie met of zonder bevacizumab. Cemiplimab is een op PD-1 gericht monoklonaal antilichaam. De multinationale fase-3 studie EMPOWER-Cervical 1 vergeleek cemiplab met investigator’s choice (IC) single-agent chemotherapie voor R/M cervixcarcinoom met progressie na eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie. Prof. Krishnansu Tewari (University of California Irvine, Orange) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in Annals of Oncology.¹



De studie includeerde 608 patiënten die niet geselecteerd waren voor PD-L1 status (mediane leeftijd 51 jaar; range 22-87). Er waren 477 patiënten met squameus celcarcinoom (SCC) en 131 met adenocarcinoom of adenosquameuze histologie (AC). De patiënten werden gestratificeerd voor histologie 1:1 gerandomiseerd naar intraveneus cemiplimab 350 mg iedere drie weken (n=304) of IC chemotherapie (n=304; keuze uit pemetrexed, vinorelbine, gemcitabine, irinotecan, of topotecan) gedurende ten hoogste 96 weken. Het primaire eindpunt was overall survival.

De interimanalyse werd uitgevoerd nadat 85% van de SCC-patiënten overleden waren. Onder alle patiënten was de mediane OS 12,0 maanden met cemiplimab versus 8,5 maanden met IC chemotherapie (HR 0,69; p<0,001). Onder de SCC-patiënten was de mediane OS 11,1 maanden met cemiplab versus 8,8 maanden met IC chemotherapie (HR 0,73; p=0,003). Onder de AC-patiënten was de mediane OS 13,3 maanden met cemiplab versus 7,0 maanden met IC chemotherapie (HR 0,56; p<0,005). Ook de progressievrije overleving en ORR onder alle patiënten, en de kwaliteit van leven onder de SCC-patiënten waren beter met cemiplimab. Adverse events waren meer frequent met chemotherapie dan met cemiplab.

De onderzoekers concluderen dat cemiplab vergeleken met IC chemotherapie resulteerde in langere overall survival van patiënten met R/M cervixcarcinoom na progressie op eerstelijns platina-gebaseerde chemotherapie, ongeacht PD-L1 status of histologie.

1.Tewari KS, Monk BJ, Vergote I et al. EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9: Interim analysis of phase III trial of cemiplab vs. investigator’s choice (IC) chemotherapy (chemo) in recurrent/metastatic (R/M) cervical carcinoma. Ann Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 3 study compared cemiplimab (anti-PD-1) versus investigator’s choice single agent chemotherapy for recurrent or metastatic cervical carcinoma after progression on first-line platinum-based chemotherapy. Interim analysis of the study found median overall survival 12.0 months with cemiplimab versus 8.5 months with IC chemotherapy (HR 0.69; p<0.001).