Patiënten met recidiverend cervixcarcinoom hebben een slechte prognose. In recente studies zijn aanwijzingen gezien voor activiteit voor cervixcarcinoom van de PD-1 blokker cemiplimab, die is goedgekeurd voor behandeling van long- en huidmaligniteiten. De multinationale fase 3-studie EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9 heeft cemiplimab voor recidiverend cervixcarcinoom vergeleken met single-agent chemotherapie. Dr. Krishnansu Tewari (University of California Irvine) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde patiënten met ziekteprogressie na eerstelijns platina-bevattende chemotherapie, ongeacht hun PD-L1 status. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar cemiplimab 350 mg iedere drie weken (n=304) of investigator’s choice van single-agent chemotherapie (n=304). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

De mediane OS was 12,0 maanden met cemiplimab versus 8,5 maanden met chemotherapie (HR 0,69; p<0,001). Het OS-profijt was consistent in squameus celcarcinoom en adenocarcinoom. De progressievrije overleving was eveneens langer met cemiplimab dan met chemotherapie (HR 0,75; p<0,001). Objectieve respons werd gezien in 16,4% van de patiënten met cemiplimab versus 6,3% van de patiënten met chemotherapie. Objectieve respons werd gezien in 18% van de cemiplimab-behandelde patiënten met PD-L1 expressie 1% of hoger en in 11% van de cemiplimab-behandelde patiënten met PD-L1 expressie lager dan 1%. Graad 3 of hoger adverse events werden gezien in 45,0% van de patiënten in de cemiplimabgroep en 53,4% van de patiënten in de chemotherapiegroep.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met recidiverend cervixcarcinoom na eerstelijns platina-bevattende chemotherapie, de overleving significant langer was met cemiplimab dan met single-agent chemotherapie.

1.Tewari KS, Monk BJ, Vergote I et al. Survival with cemiplimab in recurrent cervical cancer. N Engl J Med 2022;386:544-55

Summary: The multinational phase 3 study EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9 compared cemiplimab with single-agent chemotherapy for recurrent cervical cancer after first-line platinum-containing chemotherapy. The median overall survival was significantly longer with cemiplimab than with chemotherapy (12.0 versus 8.5 months; HR 0.69; p<0.001).