Amivantamab is een bispecifiek op EGFR en MET gericht antilichaam. De multinationale fase 3-studie PAPILLON evalueerde amivantamab plus chemotherapie versus alleen chemotherapie voor gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC) met EGFR exon 20 inserties. Prof. Caicun Zhou (Tongji Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde 308 patiënten met niet-eerder behandeld aNSCLC met EGFR exon 20 inserties, die 1:1 werden gerandomiseerd naar amivantamab plus chemotherapie (n=153) of alleen chemotherapie (n=155). Patiënten in de alleen-chemotherapiegroep konden bij progressie amivantamab krijgen. Het primaire eindpunt van de studie was centraal geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving.

De figuur laat zien dat de mediane PFS 11,4 maanden was in de amivantamab-chemotherapiegroep versus 6,7 maanden in de alleen-chemotherapiegroep (HR 0,40; p<0,001) met achttien-maands PFS-percentage 31% respectievelijk 3%. Complete of partiële respons bij data cutoff werd gerapporteerd voor 73% respectievelijk 47% (rate ratio 1,50; p<0,001). De meest-gerapporteerde adverse events met amivantamab plus chemotherapie waren reversibele hematologische en EGFR-gerelateerde toxische effecten; 7% van de patiënten discontinueerden amivantamab wegens AEs.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van amivantamab aan eerstelijns chemotherapie voor NSCLC met EGFR exon 20 inserties resulteerde in verbetering van de uitkomsten.

1.Zhou C, Tang K-J, Cho BC et al. Amivantamab plus chemotherapy in NSCLC with EGFR exon 20 insertions. N Engl J Med 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 PAPILLON trial found that addition of amivantamab to first-line chemotherapy for NSCLC with EGFR exon 20 insertions was associated with improved outcomes.