Er is geen duidelijkheid voer de werkzaamheid van immuuntherapie plus antiangiogeneTKI voor niet-resectabel levercelcarcinoom (uHCC). Een multinationale fase 3-studie randomiseerde uHCC-patiënten naar eerstelijns camrelizumab (C; anti-PD-1) plus rivoceranib (R; ook bekend als apatinib; anti-VEGFR2) of sorafenib (S; multikinaseremmer). Prof. Shukui Qin (Ziekenhuis van het Volksbevrijdingsleger, Nanjing, China) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹

De studie includeerde 543 patiënten, die gestratificeerd naar macrovasculaire infasie en/of extrahepatische metastasen, geografische regio, en baseline serum AFP werden gerandomiseerd naar C+R (n=272) of S (n=271). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving, beoordeeld na 339 PFS-gebeurtenissen. Na mediaan 7,8 maanden follow-up was de mediane PFS 5,6 maanden met C+R versus 3,7 maanden met S (HR 0,52; p<0,00001). De overall survival werd beoordeeld na 262 OS-gebeurtenissen. Na mediaan 14,5 maanden follow-up was de mediane OS 22,1 maanden met C+R versus 15,2 maanden met S (HR 0,62; p<0,0001). Objective response rate, disease control rate, en duur van respons waren eveneens beter met C+R versus S. Het profijt van C+R versus S werd gezien in de meeste subgroepen. Graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in 80,9% van de patiënten in de C+R groep versus 54,2% in de S groep. In beide armen overleed één patiënt aan met de behandeling samenhangende oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns C+R vergeleken met S voor uHCC resulteerde in significant langere PFS en OS, en betere ORR.

1.Qin S et al. ESMO 2022; abstr. LBA35

Summary: A multinational phase 3 study showed that first-line camrelizumab plus rivoceranib significantly prolonged PFS and OS and improved ORR versus sorafenib.