Patiënten met gevorderd pleuraal mesothelioom (aPM) hebben een slechte prognose. Platina-pemetrexed chemotherapie is een standaard-behandeling voor aPM. Een multinationale fase 3-studie heeft toevoegen van pembrolizumab aan deze chemotherapie voor niet-eerder behandeld aPM geëvalueerd. Prof. Lesley Seymour (Canadian Cancer Trials Group, Kingston ON) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

De studie, uitgevoerd in 51 centra in Canada, Frankrijk, en Italië, includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld aPM en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar ten hoogste zes drie-weekse cycli van cisplatine of carboplatine plus pemetrexed met of zonder pembrolizumab 200 mg iedere drie weken gedurende ten hoogst twee jaar. Het primaire eindpunt was overall survival.


De pembolizumab-chemotherapiegroep bestond uit 222 patiënten en de alleen-chemotherapiegroep telde 218 patiënten. De mediane follow-up was 16,2 maanden (IQR 8,3-27,8). De mediane OS was 17,3 maanden in de pembrolizumab-chemotherapiegroep versus 16,1 maanden in de alleen-chemotherapiegroep (HR 0,79; p=0,0324). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 27% versus 15%, en hospitalisatie vanwege TRAEs in 18% versus 6%. Graad 5 TRAEs troffen twee patiënten in de pembrolizumab-chemotherapiegroep en één patiënt in de alleen-chemotherapiegroep.

De onderzoeken concluderen dat onder patiënten met aPM toevoegen van pembrolizumab aan standaard eerstelijns chemotherapie verdragen werd en resulteerde in significante verbetering van de OS.

1.Chu Q, Perrone F, Greillier L et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in untreated advanced pleural mesothelioma in Canada, Italy, and France: a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet 2023; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 3 trial found that among patients with advanced pleural mesothelioma, the addition of pembrolizumab to standard first-line chemotherapy was tolerable and resulted in a significant improvement in overall survival.