Patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC) hebben een slechte prognose. De multinationale fase 3-studie NAPOLI 3 vergeleek eerstelijns NALIRIFOX (liposomaal irinotecan, oxaliplatine, leucovorine, en fluorouracil) versus nab-paclitaxel plus gemcitabine voor mPDAC. Prof. Zev Wainberg (University of California Los Angeles) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

NAPOLI 3 werd uitgevoerd in 187 centra in achttien landen op alle continenten met uitzondering van Afrika en Antarctica. De studie includeerde niet-eerer behandelde mPDAC-patiënten met een ECOG performance status 0 of 1, die 1:1 werden gerandomiseerd naar NALIRIFOX (n=383) of nab-paclitaxel plus gemcitabine (n=387). Het primaire eindpunt was overall survival. De figuur laat zien dat zowel de OS als de progressievrije overleving significant beter waren met NALIRIFOX dan met nab-paclitaxel plus gemcitabine. Graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events werden gezien in 87% versus 86%; graad 5 TRAEs troffen 2% van de patiënten in elk van beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten het gebruik van NALIRIFOX als referentie-regime voor eerstelijns behandeling van mPDAC steunen.

1.Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T et al. NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 NAPOLI 3 trial compared first-line NALIRIFOX versus nab-paclitaxel plus gemcitabine for mPDAC. Both overall survival and progression-free survival were better with NALIRIFOX, while there was no difference in occurrence of grade 3 or higher TRAEs.