Er is behoefte aan behandelingen met lange-termijn profijt voor patiënten met niet-resectabel levercelcarcinoom (uHCC). De multinationale fase 3-studioe CheckMate 9DW evalueerde nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib of sorafenib als eerstelijns behandeling voor uHCC. Prof. Peter Galle (UMC Mainz, Duitsland) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The Lancet.¹

CheckMate 9DW werd uitgevoerd in 163 centra in 25 landen. De studie includeerde patiënten met niet-eerder behandeld uHCC, een Child-Pugh score 5 of 6, en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nivolumab plus ipilimumab (vier doses, gevolgd door nivolumab onderhoud; n=335) of keus van de behandelaar uit lenvatinib of sorafenib (n=333). Het primaire eindpunt was overall survival. De figuur laat zien dat tijdens de eerste zes maanden na randomisatie de OS slechter was in de nivolumab-ipilimumabgroep (HR 1,65; 95%-bti 1,12-2,43) maar dat vervolgens de OS beter was m deze groep (0,61; 0,48 -0,77) en dat na mediaan 35,2 maanden follow-up de mediane OS 23,7 maanden was met nivolumab-ipilimumab versus 20,6 maanden met lenvatinib of sorafeninb (0,79; 0,65-0,96). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 41% van de patiënten in de nivolumab-ipilimumabgroep en 42% van de patiënten in de lenvatinib- of sorafenibgroep, en graad 5 TRAEs voor 12 versus 3 patiënten.

De onderzoekers concluderen dat onder uHCC-patiënten eerstelijns nivolumab plus ipilimumab vergeleken met lenvatinib of sorafenib resulteerde in betere OS met manageable veiligheid.

1.Yau T, Galle PR, Decaens T et al. Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet 2025; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 CheckMate 9DW trial found that nivolumab plus ipilimumab showed a significant overall survival benefit versus lenvatinib or sorafenib and manageable safety in patients with previously untreated unresectable hepatocellular carcinoma.