Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van imatinib na chirurgie voor gelokaliseerd GIST

(0)2021-01-20 13:00   ( Nieuws )

Dr. Paolo CasaliEr zijn aanwijzingen voor verbetering van de recidiefvrijt overleving van patiënten met gelokaliseerd GIST door gebruik van adjuvant imatinib. Een multinationale fase 3-studie heeft deze aanwijzingen gecontroleerd. Dr. Paolo Casali (Universiteit van Milaan) en collega’s publiceren finale uitkomsten van de studie in Annals of Oncology.1

Tussen januari 2005 en november 2008 includeerde de studie 908 patiënten na R0- of R1-resectie voor gelokaliseerd GIST in 112 centra in twaalf landen. De patiënten werden gerandomiseerd naar twee jaar imatinib 400 mg per dag (n=454) of observatie (n=454). Het primaire eindpunt was imatinib-faalvrije overleving (IFFS). Secundaire eindpunten waren recidiefvrije overleving (RFS), recidiefvrij interval (RFI), overall survival (OS), en toxiciteit.

De mediane follow-up was 9,1 jaar. Onder de 835 evalueerbare patiënten waren de vijf- en tien-jaars IFFS 87% respectievelijk 75% in de imatinib-arm versus 83% respectievelijk 74% in de observatie-arm (p=0,31). De RFS was 70% versus 63% na vijf jaar en 63% versus 61% na tien jaar (HR 0,71; p=0,002). De OS was 93% versus 92% na vijf jaar en 80% versus 78% na tien jaar (p=0,43). Onder de 526 patiënten met hoog-risico GIST was de tien-jaars IFFS 69% versus 61% en de tien-jaars RFS 48% versus 43%.

De onderzoekers concluderen dat er een trend was van betere uitkomsten met adjuvant imatinib vergeleken met observatie na R0- of R1-resectie voor gelokaliseerd GIST.

1.Casali PG, Le Cesne A, Poveda Velasco A et al. Final analysis of the randomized trial of imatinib as an adjuvant in localized gastrointestinal stromal tumors (GIST) from the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG), Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS). Ann Oncol 2021.01.001

Summary: A multinational phase 3 study with a median follow-up of 9.1 years found that after R0 or R1 surgery for localized GIST, two years of adjuvant imatinib compared with observation was associated with significantly prolonged relapse-free survival.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren