Er zijn aanwijzingen voor verbetering van de recidiefvrijt overleving van patiënten met gelokaliseerd GIST door gebruik van adjuvant imatinib. Een multinationale fase 3-studie heeft deze aanwijzingen gecontroleerd. Dr. Paolo Casali (Universiteit van Milaan) en collega’s publiceren finale uitkomsten van de studie in Annals of Oncology.¹

Tussen januari 2005 en november 2008 includeerde de studie 908 patiënten na R0- of R1-resectie voor gelokaliseerd GIST in 112 centra in twaalf landen. De patiënten werden gerandomiseerd naar twee jaar imatinib 400 mg per dag (n=454) of observatie (n=454). Het primaire eindpunt was imatinib-faalvrije overleving (IFFS). Secundaire eindpunten waren recidiefvrije overleving (RFS), recidiefvrij interval (RFI), overall survival (OS), en toxiciteit.

De mediane follow-up was 9,1 jaar. Onder de 835 evalueerbare patiënten waren de vijf- en tien-jaars IFFS 87% respectievelijk 75% in de imatinib-arm versus 83% respectievelijk 74% in de observatie-arm (p=0,31). De RFS was 70% versus 63% na vijf jaar en 63% versus 61% na tien jaar (HR 0,71; p=0,002). De OS was 93% versus 92% na vijf jaar en 80% versus 78% na tien jaar (p=0,43). Onder de 526 patiënten met hoog-risico GIST was de tien-jaars IFFS 69% versus 61% en de tien-jaars RFS 48% versus 43%.

De onderzoekers concluderen dat er een trend was van betere uitkomsten met adjuvant imatinib vergeleken met observatie na R0- of R1-resectie voor gelokaliseerd GIST.

1.Casali PG, Le Cesne A, Poveda Velasco A et al. Final analysis of the randomized trial of imatinib as an adjuvant in localized gastrointestinal stromal tumors (GIST) from the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG), the Australasian Gastro-Intestinal Trials Group (AGITG), UNICANCER, French Sarcoma Group (FSG), Italian Sarcoma Group (ISG), Spanish Group for Research on Sarcomas (GEIS). Ann Oncol 2021.01.001

Summary: A multinational phase 3 study with a median follow-up of 9.1 years found that after R0 or R1 surgery for localized GIST, two years of adjuvant imatinib compared with observation was associated with significantly prolonged relapse-free survival.