De multinationale fase 3-studie INAVO120 randomiseerde patiënten met PIK3CA-gemuteerd HR-positief HER2-negatief lokaal-gevorderd of metastatisch mammacarcinoom, met progressie tijdens of binnen twaalf maanden na voltooiing van adjuvante endocriene therapie, naar inavolisib plus palbociclib-fulvestrant of placebo plus palbociclib-fulvestrant. In 2024 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de inavolisibgroep dan in de placebogroep. Dr. Komal Jhaveri en collega’s presenteren overall survival resultaten van de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago en publiceren deze resultaten in The New England Journal of Medicine.¹


De inavolisibgroep telde 161 patiënten en de placebogroep 164. De mediane duur van follow-up in beide groepen was 34,2 respectievelijk 32,3 maanden. De figuur laat zien dat de mediane OS 34,0 maanden was in de inavolisibgroep en 27,0 maanden in de placebogroep (HR 0,67; p=0,02). Objectieve respons werd gezien in 62,7% versus 28,0% (p<0,001). Adverse events leidden tot discontinuering van inavolisib in 6,8% van de patiënten en van placebo in 0,6%. De incidentie van hyperglycemie, stomatitis, gastroïntestinale toxiciteit, en oculaire toxiciteit was hoger met inavolisib dan met placebo.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van inavolisib aan palbociclib-fulvestrant in deze setting resulteerde in betere oncologische uitkomsten en hogere adverse events.

1.Jhaveri KL, Im S-A, Saura C et al. Overall survival with inavolisib in PIK3CA-mutated advanced breast cancer. N Engl J Med 2025; epub ahead of print

Summary: The multinational pahse 3 INAVO120 trial found that among patients with PIK3CA-mutated HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer who had relapse during or within 12 months after completion of adjuvant endocrine therapy, inavolisib plus palbociclib-fulvestrant resulted in significantly longer overall survival than did placebo plus palbociclib-fulvestrant.