Bortezomib, lenalidomide, en dexamethason (VRd) is een geprefereerd eerstelijns regime voor patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM). De multinationale fase 3-studie IMROZ heeft toevoeging van het anti-CD38 monoklonaal antilichaam isatuximab aan dit regime geëvalueerd. Dr. Thierry Facon (Centre Hospitalier Universitaire de Lille, Frankrijk) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹



IMROZ includeerde 446 NDMM patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 80 jaar, die geen kandidaat waren voor transplantatie. De patiënten werden 3:2 gerandomiseerd naar isatuximab plus VRd of alleen VRd. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De figuur laat zien dat met mediaan 59,7 maanden follow-up de 60-maands PFS-percentages 63,2% waren met isatuximab-VRd versus 45,2% met alleen VRd (HR 0,60; p<0,001). De percentages patiënten met complete respons of beter waren 74,7% versus 64,1% (p=0,01), en de percentages patiënten met complete respons en MRD-negatieve status waren 55,5% versus 40,9% (p=0,003). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen, en de incidentie van serious adverse events en discontinuering wegens adverse events was similar in beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat onder NDMM-patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 80 jaar die niet in aanmerking kwamen voor transplantatie toevoeging van isatuximab aan VRd resulteerde in significante verbetering van de PFS.

1.Facon T, Dimopoulos M-A, Leleu XP et al. Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med 2024; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 IMROZ trial found that among patients aged 18 to 80 years with newly diagosed multiple myeloma who were ineligible to undergo transplantation, addition of isatuximab to VRd was associated with improved progression-free survival, response, and MRD-negative status.