Kleincellig
longcarcinoom (SCLC) wordt gekenmerkt door vroege metastasen, en de meeste patiënten
hebben bij diagnose extensief-stadium of metastatische ziekte. Minder dan 10%
van de patiënten is vijf jaar na een SCLC-diagnose nog in leven. In het fase
2-gedeelte van de multinationale fase 2-3 studie RESILIENT is activiteit en
veiligheid gezien van liposomaal irinotecan voor recidiverend SCLC. Prof. Paul
Bunn (University of Colorado, Aurora) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical
Oncology resultaten van het fase 3-gedeelte van de studie, waarin tweedelijns
liposomaal irinotecan voor SCLC werd vergeleken met topotecan, met overall survival als primair eindpunt.1
De studie
includeerde 461 volwassen patiënten met recidiverend SCLC na eerstelijns
platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar
intraveneus liposomaal irinotecan 70 mg/m2 iedere twee weken (n=229)
of intraveneus topotecan (1,5 mg/m2 eens per dag op vijf achtereenvolgende
dagen iedere drie weken; n=232). De
mediane duur van follow-up was 18,4 maanden. De mediane OS was 7,9 maanden met
liposomaal irinotecan versus 8,3 maanden
met topotecan (p=0,36). De mediane centraal-beoordeelde progressievrije
overleving was 4,0 maanden met liposomaal irinotecan en 3,3 maanden met
topotecan (p=0,71). De
centraal-beoordeelde objective response
rate was 44,1% met liposomaal irinotecan versus 21,6% met topotecan. Graad
3 of hoger treatment-relatedadverse events werden gerapporteerd voor
42,0% van de patiënten met liposomaal irinotecan en 83,4% van de patiënten met
topotecan.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met recidiverend SCLC, liposomaal
irinotecan niet resulteerde in langere OS of PFS dan topotecan, maar wel in
hogere ORR en lager percentage patiënten met graad 3 of hoger TRAEs.
1.Spigel DR, Dowlati A, Chen Y et al.
RESILIENT part 2: a randomized, open-label phase III study of liposomal
irinotecan versus topotecan in adults with relapsed small cell lung cancer. J
Clin Oncol 2024; epub ahead of print
Summary:
Part 2 of the multinational phase 3 RESILIENT study found that among patients with relapsed
SCLC, liposomal irinotecan compared with topotecan did not result in improved OS
or PFS but did result in higher ORR and lower incidence of grade ≥ 3 TRAEs.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)