Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multinationale fase 3-studie van lurbinectedine-doxorubicine voor recidiverend kleincellig longcarcinoom

(0)2022-10-15 15:00   ( Nieuws )

Prof. Luis Paz-AresLurbinectedine is een selectieve remmer van oncogeentranscriptie. De multinationale fase 3-studie ATLANTIS evalueerde de combinatie van lurbinectedine en doxorubicine als tweedelijns behandeling voor kleincellig longcarcinoom. Prof. Luis Paz-Ares (Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Respiratory Medicine.1

ATLANTIS werd uitgevoerd in 135 centra op vier continenten. De studie includeerde 613 volwassen patiënten met recidiverend SCLC na platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie-weekse cycli van lurbinectedine-doxorubicine (n=307) of behandelaars keus van controletherapie (n=306), bestaande uit topotecan (n=127) of cyclofosfamide-doxorubicine-vincristine (CAV; n=179). Alle patiënten kregen G-CSF. Het primaire eindpunt was overall survival.

De mediane follow-up was 24,1 maanden. De mediane OS was 8,6 maanden in de lurbinectedine-doxorubicinegroep versus 7,6 maanden in de controlegroep (HR 0,97; p=0,70). Twaalf patiënten overleden aan behandeling-gerelateerde adverse events: twee (<1%) in de lurbinectedine-doxorubicinegroep versus tien (3%) in de controlegroep. Graad 3 of hoger hematologische AEs waren minder frequent in de lurbinectedine-doxorubicinegroep dan in de controlegroep: anemie 19% versus 38%, neutropenie 37% versus 69%, en trombocytopenie 14% versus 31%. Negen procent van de patiënten in de lurbenectedine-doxorubicinegroep versus 16% van de patiënten in de controlegroep discontinueerde de studie vanwege AEs.

De onderzoekers concluderen dat lurbinectedine-doxorubicine vergeleken met controle niet resulteerde in langere OS maar wel beter verdragen werd.

1.Aix SP, Ciuleanu TE, Navarro A et al. Combination lurbonectedin and doxorubicin versus physician’s choice of chemotherapy in patients with relapsed small-cell lung cancer (ATLANTIS): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 ATLANTIS trial multinational phase 3 ATLANTIS trial found that among patients with relapsed small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy, second-line combination of lurbinectedin and doxorubicin compared with physician’s choice of control therapy did not improve overall survival but had a better hematological safety profile.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren