
ATLANTIS werd uitgevoerd in 135 centra op vier continenten. De studie includeerde 613 volwassen patiënten met recidiverend SCLC na platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie-weekse cycli van lurbinectedine-doxorubicine (n=307) of behandelaars keus van controletherapie (n=306), bestaande uit topotecan (n=127) of cyclofosfamide-doxorubicine-vincristine (CAV; n=179). Alle patiënten kregen G-CSF. Het primaire eindpunt was overall survival.
De mediane follow-up was 24,1 maanden. De mediane OS was 8,6 maanden in de lurbinectedine-doxorubicinegroep versus 7,6 maanden in de controlegroep (HR 0,97; p=0,70). Twaalf patiënten overleden aan behandeling-gerelateerde adverse events: twee (<1%) in de lurbinectedine-doxorubicinegroep versus tien (3%) in de controlegroep. Graad 3 of hoger hematologische AEs waren minder frequent in de lurbinectedine-doxorubicinegroep dan in de controlegroep: anemie 19% versus 38%, neutropenie 37% versus 69%, en trombocytopenie 14% versus 31%. Negen procent van de patiënten in de lurbenectedine-doxorubicinegroep versus 16% van de patiënten in de controlegroep discontinueerde de studie vanwege AEs.
De onderzoekers concluderen dat lurbinectedine-doxorubicine vergeleken met controle niet resulteerde in langere OS maar wel beter verdragen werd.
1.Aix SP, Ciuleanu TE, Navarro A et al. Combination lurbonectedin and doxorubicin versus physician’s choice of chemotherapy in patients with relapsed small-cell lung cancer (ATLANTIS): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Respir Med 2022; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 3 ATLANTIS trial multinational phase 3 ATLANTIS trial found that among patients with relapsed small-cell lung cancer after platinum-based chemotherapy, second-line combination of lurbinectedin and doxorubicin compared with physician’s choice of control therapy did not improve overall survival but had a better hematological safety profile.