Mirvetuximab soravtansive (MIRV) is een first-in-class antibody-drug conjugate gericht op folaatreceptor α (FRα). De multinationale fase 3-studie MIRASOL heeft MIRV geëvalueerd voor FRα-positief platina-resistent ovariumcarcinoom (PROC). Dr. Kathleen Moore (University of Oklahoma, Oklahoma City) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹



MIRASOL includeerde 453 patiënten met hooggradig sereus PROC, die tenminste één en ten hoogste drie eerdere lijnen therapie hadden gekregen en tumoren met hoge FRα-expressie hadden (tenminste 75% van de cellen met 2+ kleuringsintensiteit). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar MIRV (6 mg/kg iedere drie weken; n=227) of investigator’s choice uit paclitaxel, gepegyleerd liposomaal doxorubicine, of topotecan chemotherapie (n=226). Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving.

De mediane PFS was 5,62 maanden (95%-bti 4,34-5,95) in de MIRV-groep versus 3,98 maanden (2,86-4,47) in de chemotherapiegroep (p<0,001). Objectieve respons werd gezien in 42,3% versus 15,9% (OR 3,81; p<0,001). De overall survival was mediaan 16,46 maanden versus 12,75 maanden (HR 0,67; p=0,005). Tijdens de behandeling waren er minder graad 3 of hoger adverse events met MIRV dan met chemotherapie (41,7% versus 54,1%), en eveneens minder any grade ernstige AEs 23,9% versus 32,9%) en AEs resulterend in discontinuering (9,2% versus 15,9%).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met FRα-positief PROC, MIRV vergeleken met chemotherapie resulteerde in significante verbetering van progressievrije overleving en overall survival (quick take video summary).

1.Moore KN, Angelergues A, Konecky GE et al. Mirvetuximab soravtansine in FRα-positive, platinum-resistant ovarian cancer. N Engl j Med 2023;389:2162-2174

Summary: The multinatiional phase 3 MIRASOL trial found that among patients with platinum-resistant, FRα-positive ovarian cancer, treatment with mirvetuximab soravtansine showed a significant benefit over chemotherapy with respect to progression-free and overall survival.