Osimertinib is een aanbevolen behandeling voor gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een EFGR-mutatie en als adjuvante behandeling na geresectie van EGFR-gemuteerd. EGFR-tyrosinekinaseremmers hebben preliminaire werkzaamheid laten zien in niet-resectabel EGFR-gemuteerd NSCLC. De multinationale fase 3-studie LAURA heeft osimertinib vergeleken met placebo in patiënten die na chemoradiotherapie (CRT) voor niet-resectabel stadium III EGFR-gemuteerd NSCLC geen progressie hadden. Prof. Shun Lu (Shanghai Jiao Tong Universiteit, China) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde 216 volwassen patiënten (18 jaar of ouder; 20 jaar of ouder in Japan), die na CRT 2:1 werden gerandomiseerd naar osimertinib (n=143) of placebo (n=73). Het primaire eindpunt was centraal geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 39,1 maanden met osimertinib versus 5,6 maanden met placebo (HR 0,16; p<0,001), met twaalf-maands PFS-percentage 74% versus 22%. Interim overall survival gegevens (20% maturiteit) lieten 36-maands OS-percentage 84% met osimertinib en 74% met placebo zien (HR 0,81; p=0,53). De incidentie van graad 3 of hoger adverse events was 35% in de osimertinibgroep versus 12% in de placebogroep; stralingspneumonitis (in meerderheid graad 1 of 2) werd gerapporteerd voor 48% respectievelijk 38%. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten zonder progressie na CRT voor voor stadium III EGFR-gemuteerd NSCLC osimertinib resulteerde in significant langere PFS dan placebo.

1.Lu S, Kato T, Dong X et al. Osimertinib after chemoradiotherapy in stage III EGFR-mutated NSCLC. N Engl J Med 2024; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 LAURA trial found that among patients with unresectable stage III EGFR-mutated NSCLC who had no progression after CRT, osimertinib resulted in significantly longer progression-free survival than placebo.